биоэтика зачет шпоры


Специфика морали как социального явления.
Мораль- система норм, правил, оценок, регулирующих общение и поведение людей в целях достижения единства общественных и личных интересов. В моральном сознании выражен некий стереотип, шаблон, алгоритм поведения человека, признаваемый обществом как оптимальный на данный исторический момент. Нормы и правила морали формируются естественно-историческим путем, по большей части стихийно. Другое определение:
мораль - это особый способ регуляции взаимоотношений между людьми, основанный на различении добра и зла.
Мораль является регулятором социального поведения. Моральные требования к индивиду в нравственном сознании принимают самые разнообразные формы: это могут быть прямые нормы поведения («не лги», «почитай старших» и т. д.), различные моральные ценности (справедливость, гуманизм, честность, скромность и т. д.), ценностные ориентации, а также морально-психологические механизмы самоконтроля личности (долг, совесть).
Проблема специфики морали связана с ее специфическими особенностями: всеобъемлющий характер морали, ее внеинституциональность, императивность. ВСЕОБЪЕМЛЮЩИЙ ХАРАКТЕР МОРАЛИ означает, что моральные требования и оценки проникают во все сферы человеческой жизни и деятельности. ВНЕИНСТИТУЦИОНАЛЬНОСТЬ морали означает, что в отличие от других проявлений духовной жизни общества (наука, искусство, религия) она не является сферой организованной деятельности людей. Проще говоря, нет в обществе таких учреждений и организаций, которые обеспечивали бы функционирование и развитие морали. ИМПЕРАТИВНОСТЬ — состоит в том, что большинство моральных требований апеллирует не к внешней целесообразности (поступай так-то и добьешься успеха или счастья), а к моральному долгу (поступай так-то, потому что этого требует твой долг), т. е. носит форму императива, прямого и безусловного повеления. Причем, добро следует творить не ради ответной благодарности, а ради самого добра как такового.
Среди множества выполняемых моралью ФУНКЦИЙ основными принято считать: регулятивную, оценочно-императивную, познавательную.
ГЛАВНАЯ ФУНКЦИЯ МОРАЛИ, конечно, РЕГУЛЯТИВНАЯ. Мораль выступает прежде всего как способ регулирования поведения людей в обществе и саморегулирования поведения индивида, имеющего возможность предпочесть один поступок другому.
Сущность морали не менее ясно проявляется и в другой ее функции — ОЦЕНОЧНО-ИМПЕРАТИВНОЙ. Она предусматривает разделение всех социальных явлений на «добро» и «зло». Собственно, с помощью этих основополагающих категорий морали и дается оценка любому проявлению общественной жизни и соответственно оформляется повеление (императив) индивиду: поступай таким-то конкретным образом, ибо это добро, и, наоборот, воздерживайся от таких-то поступков, потому что это зло.
ПОЗНАВАТЕЛЬНАЯ функция морали в известной степени производна от оценочной. Моральное одобрение или возмущение каким-либо стилем поведения часто есть самый верный показатель того, что та или иная форма жизни устарела, утратила свое историческое оправдание, или, наоборот, знаменует собой хотя и непривычный, но вполне перспективный, новый уклад жизни. Состояние нравов в каждую конкретную эпоху есть самодиагностика общества, т. е. его самопознание, выраженное языком моральных оценок, требований и идеалов.
Совокупность названных и других (воспитательной, ориентирующей, прогностической, коммуникативной и т. д.) функций определяет СОЦИАЛЬНУЮ РОЛЬ МОРАЛИ.
Биоэтика – современная форма морали медика. Фармацевтическая биоэтика.
Вторая половина XX века характеризовалась высокими темпами научно-технического прогресса, С этим периодом связан новый этап развития профессиональной этики в медицине и фармации – этап биоэтики.
Термин «биоэтика» был введен в обиход американским биологом Ван Ренселлером Поттером в 1971 году.
Биоэтика – это опыт философского, этического осмысления т.н. проблемных ситуаций, в основном возникших в клинической практике за последние 30 лет. Речь идет о комплексе проблем, связанных:
1) с умиранием человека (1959 год – состояние «смерти мозга» и новая концепция смерти; эвтаназия – право на смерть с достоинством);2) с глубокими и противоречивыми проблемами, связанными с медицинскими вмешательствами в репродукцию человека (искусственный аборт, стерилизация, искусственное оплодотворение – право на свободный выбор и свободное и ответственное материнство, суррогатное материнство, транссексуализм);3) с социально-этическими дилеммами трансплантации жизненно важных органов (1967 год – первая пересадка сердца от донора с погибшим мозгом);4) с этической допустимостью применения современных методов медико-генетического контроля;5) с рядом «проблемных ситуаций», связанных с биомедицинскими экспериментами, где человек привлекается в качестве объекта (США – заражение вирусом гепатита детей с олигофренией; инъекции клеток рака печени пациентам госпиталя для хроников; 1993 год – «Международные правила этики для проведения медико-биологических исследований с привлечением человека»: основа – добровольное и осознанное согласие).6) с современной биотехнологией лекарственных средств.
В настоящее время происходит беспрецедентное наводнение  лекарственного рынка новыми ЛС. Часть ЛС имеет сомнительное происхождение, а их метаболизм сопровождается образованием реакционно-активных соединений с непредсказуемыми последствиями, создающими реальную угрозу жизни и здоровью современного и будущих поколений человечества.
К тяжелым последствиям может привести употребление некачественных ЛС, удельный вес которых имеет тенденцию к росту, а контрольно-разрешительная система не может в полной мере гарантировать защиту потребителя от негативных последствий использования небезопасных и некачественных ЛС.
В этой ситуации начинает сформировываться новое направление в биоэтике – фармацевтическая этика.Фармацевтическая биоэтика (ФБ) изучает моральные, правовые, социальные, экологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, регистрации, производстве, доведении до потребителя и использовании лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, а также при оказании фармацевтических научно-консультативных услуг с целью сохранения здоровья людей, их физической и психической неприкосновенности, защиты человеческого достоинства и повышения качества жизни.Этические правила должны соблюдать и при создании фармакологических средств и при клинических испытаниях, работниками контрольно-разрешительных и надзорных систем, при производстве фармацевтических и парафармацевтических товаров, контроля качества и доведении этих товаров до потребителей.
В настоящее время международное сообщество выработало эффективную систему общественного и государственного контроля над соблюдением прав и интересов субъектов исследований и этичностью клинических исследований (КИ).
Основным звеном этой системы является деятельность Комитетов по этике (ЭК). При каждом  ЛПУ необходимо создать такой ЭК. Он должен рассматривать любые КИ, которые проводятся в данном учреждении и объектом которых является человек, независимо от того, испытывается ли новое ЛС или новый метод лечения, новая комбинация уже зарегистрированных ЛС.
В состав ЭК должно входить необходимое число лиц, обладающих необходимым суммарным опытом и квалификацией для экспертной оценки научных, медицинских и этических аспектов планируемого исследования.
Для обеспечения полноценной работы ЭК должен разработать, документально оформить и соблюдать стандартные процедуры.
В 1997 году при Российской медицинской ассоциации создан Национальный этический комитет (НЭК), который уже имеет достаточный опыт по одобрению протоколов международных мультицентровых клинических испытаний (ММКИ). НЭК проводит методическую работу по вопросам организации и функционирования ЭК.
Правило информированного согласия, правдивости и конфиденциальности и их проявление в деятельности фармацевта.
Основные этические принципы, которые можно использовать для осмысления и разрешения острейших моральных проблем, порождаемых научно-техническим прогрессом в области здравоохранения: принцип "не навреди", принцип "делай благо", принцип уважения автономии пациента, принцип справедливости.
Теперь мы дополним эти основополагающие принципы этическими нормами, которые играют особо важную роль в регуляции взаимоотношений медика и пациента и которые мы будем именовать правилами. Правила носят более частный характер, чем принципы. Это - правила правдивости, конфиденциальности и информированного согласия.
Правило правдивости
Быть правдивым прежде всего означает сообщать собеседнику то, что, с точки зрения самого сообщающего, соответствует действительности. Подчеркнем, что речь в данном случае идет не о том, каково реальное положение дел, а именно о том, как его воспринимает информирующий. Правдивость является необходимым условием нормального общения и социального
взаимодействия. Ложь разрушает согласованность, скоординированность взаимодействий
между людьми. Представьте себе ситуацию, когда, придя в аптеку, вы усомнитесь в том, что
аптекарь считает себя обязанным называть вещи (медикаменты) своими именами.
Естественно, вы не сможете считать, что у вас существуют нормальные социальные
отношения с людьми, ответственными за то, чтобы этикетка "аспирин" не попала на баночку с
мышьяком. Вряд ли найдется специалист в области этики или врач, который стал бы отрицать
важность правила правдивости. Однако существуют большие разногласия относительно того,
насколько неукоснительно должно следовать этому принципу. Кант был неумолим - всегда и
везде! В медицине преобладает иная точка зрения, согласно которой нецелесообразно
говорить правду, если она может повредить самочувствию пациента, вызвать у него
негативные эмоции, депрессию и т.п. Взаимодействие не может быть равноправным, если одна из сторон умышленно скрывает (возможно, и из благих побуждений) жизненно важную для другой стороны информацию, превращая тем самым партнера из субъекта социального отношения в предмет манипуляции. Поэтому новый закон об охране здоровья граждан, принятый в 1993 году, гарантирует право пациента на правдивую информацию о диагнозе, прогнозе и методах лечения.
Правило конфиденциальности
Если правило правдивости обеспечивает открытость партнеров по социальному
взаимодействию - врача и пациента, то правило конфиденциальности призвано предохранить
эту ячейку общества от несанкционированного непосредственными участниками вторжения
извне. Та информация о пациенте, которую он передает врачу или сам врач получает в
результате обследования, не может быть передана третьим лицам без разрешения этого
пациента. В форме понятия "врачебная тайна " правило конфиденциальности зафиксировано во
многих этических кодексах, начиная уже с клятвы Гиппократа. В "Основах законодательства
Российской Федерации об охране здоровья граждан" конфиденциальности посвящена статья
61 "Врачебная тайна". Использование термина "врачебная" оправдано традицией, но неточно
по существу дела, так как речь идет об обязательствах не только врачей, но и любых других
медицинских и фармацевтических работников, а также и должностных лиц, которым
медицинская информация передана в соответствии с законом.
Предметом конфиденциальности являются диагноз заболевания, данные о состоянии
здоровья, прогноз и все те сведения, которые врач получает в результате обследования или
при выслушивании жалоб пациента. Конфиденциальной должна быть и немедицинская
информация о пациенте или его близких, ставшая известной врачу в процессе выполнения им
служебных обязанностей. Законодательством строго определен достаточно узкий круг
ситуаций, при которых медицинский работник вправе передать известную ему информацию
третьим лицам. Речь идет прежде всего о тех случаях, когда пациент не способен
самостоятельно выразить свою волю из-за нарушения сознания или по причине
несовершеннолетия.
Конфиденциальность в отношениях между профессионалом и клиентом (врачом
и пациентом) желательна, поскольку она является подтверждением и защитой
другой, более фундаментальной ценности - неприкосновенность частной жизни.
Правило конфиденциальности является условием защиты социального статуса
пациента. Мы живем в несовершенном мире, в котором достаточно часто
медицинский диагноз или другая медицинская информация может стать клеймом
для человека, что будет значительно ограничивать возможности его социального самоутверждения.
Правило конфиденциальности вместе с тем защищает и экономические интересы пациентов. Информация о том, что человек болен раком, даже в той его форме, при которой возможно практическое выздоровление, может резко ограничить возможности продвижения по службе или занятия выборных должностей.
Конфиденциальность отношений между профессионалами и клиентами
необходима для обеспечения откровенности их общения. Пациент, обнажаясь и
телесно и душевно перед врачом, должен быть убежден, что это не приведет к нежелательным последствиям.
Оттого, насколько эффективно врачи способны обеспечивать
конфиденциальность информации о своих пациентах, непосредственно зависит их престиж, имидж в глазах общества и их популярность.
Эффективно защищая конфиденциальность, медицинские работники обеспечивают доверие в отношениях с пациентами.
Значение соблюдения правила конфиденциальности для реализации права пациента на автономию – эффективный контроль за тем, что и как происходит в его жизни.
Правило информированного согласия
Правило информированного согласия призвано обеспечить уважительное отношение к
пациентам или испытуемым в биомедицинских экспериментах как к личностям, а также, разумеется, минимизировать угрозу их здоровью, социально-психологическому благополучию и моральным ценностям вследствие недобросовестных или безответственных действий специалистов. Применение правила информированного согласия обеспечивает активное участие пациента в выборе методов лечения, оптимальных не только с медицинской точки зрения, но и с точки зрения жизненных ценностей самого человека. Согласно этому правилу, любое медицинское вмешательство (в том числе и привлечение человека в качестве испытуемого в биомедицинское исследование) должно как обязательное условие включать специальную процедуру получения добровольного согласия пациента или испытуемого на основе адекватного информирования о целях предполагаемого вмешательства, его продолжительности, ожидаемых положительных последствиях для пациента или испытуемого, возможных неприятных ощущениях (тошнота, рвота, боль, зуд и т.д.), риске для жизни, физического и/или социопсихологического благополучия. Необходимо также информировать пациента о наличии альтернативных методов лечения и их сравнительной эффективности. Существенным элементом информирования должна быть информация о правах пациентов и испытуемых в данном лечебно-профилактическом или
научно-исследовательском учреждении и способах их защиты в тех случая, когда они так или
иначе ущемлены.
Каковы цели применения в медицинской практике и биомедицинских исследованиях правила информированного согласия? Согласно Бичампу и Чилдресу, их три:
1. Обеспечить уважительное отношение к пациенту или испытуемому в
биомедицинском исследовании как к автономной личности, которая вправе
осуществлять свободный выбор и контролировать все процедуры или действия,
осуществляемые в процессе лечения или научного исследования с его телом.
2. Минимизировать возможность морального или материального ущерба, который
может быть причинен пациенту вследствие недобросовестного лечения или
экспериментирования.
3. Создать условия, способствующие повышению чувства ответственности
медицинских работников и исследователей за моральное и физическое
благополучие пациентов и испытуемых.
4.Этический кодекс фармацевтического работника России является совокупностью этических норм и морально-нравственных принципов поведения фармацевтического работника при оказании квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, которая включает обеспечение населения и конкретно каждого гражданина всеми товарами аптечного ассортимента, в первую очередь лекарственными средствами, а также оказание научно-консультативных услуг по всем вопросам, связанным с лекарственными средствами. Этический кодекс имеет цепью обеспечить переход России к правовому государству и рынку потребителя в сфере фармацевтической помощи. Он определяет отношения между фармацевтическими работниками и обществом, пациентом, медицинским работником и направлен в первую очередь на обеспечение прав, достоинства и здоровья личности и общества в целом, а также прав и моральной ответственности специалистов фармацевтических организаций и предприятий. Основой Этического кодекса являются Закон Российской Федерации о здравоохранении, Закон о защите прав потребителей и пациентов, Закон о рекламе. Гражданский кодекс РФ и другие законодательные акты РФ, а также документы Организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения и другие документы, относящиеся к этическим аспектам фармацевтического бизнеса.
5.Биоэтика о защите прав потребителей фарм. помощи
ГОс защита, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при Министерстве здравоохранения и социального развития РФ, а также органы местного управления, общественные организации потребителей.
Закон «О защите прав потребителей»
Система защиты прав потребителей лекарств

6 .Основные биоэтические и этические проблемы создания и воспроизводства ЛВ.
Генетические аспекты мед и фарм. биоэтики
1.расшифровка генома человека (вопрос кому должна принадлежать эта информация: всему человечеству или компаниям, которые ее открыли); клонирование
2. генетический скрининг - массовое генетическое обследование людей для решения ряда вопросов, в том числе наследственной патологии, леч. воздействия на наслед. заболевания, выбора пола будущего ребенка на стадии эмбриона ( дело в том ,что в некоторых странах издавна отдают явное предпочтение рождения мальчиков, однако пол можно выбрать для предупреждения заболеваний сцепленных с полом) но это все фигня по сравнению с вопросом: смерть или жизнь ребенка с с этими патологиями
В связи с этим существует 2 мор. проблемы - принцип автономии ( только с согласия участников) и принцип конфиденциальности (никому не рассказывать, без согласия всех участников).
3. Фетальная терапия (применение эмбрионов, полученных при аборте)
4. генетическая паспортизация ( паспорт с расшифровкой небольших участков хромосом , например о насл. заболевании , используется для предотвращения браков между болеющими, но есть и минусы : эти люди могут быть уволены с работы или быть подвергнутыми дискриминации ( например страх. компании могут требовать более высокие страховые взносы.
5. Генетически модифицированные продукты.
7 . Доклинические и клинические испытания ЛС.
Риск, сопутствующий проведению биомедицинских исследований, особенный - это риск для здоровья человека, его физического и психического состояния, а в конечном счете - для самой его жизни. Проблему риска, которому подвергаются испытуемые в биомедицинских исследованиях, можно назвать одной из основных в ряду связанных с ними этико-правовых проблем.
1)Нюрнбергский кодекс
Современная история обсуждения этих проблем начинается, пожалуй, с момента
окончания Второй мировой войны. Именно в это время, а точнее - в ходе Нюрнбергского
процесса над нацистскими учеными и врачами-преступниками, были оглашены свидетельства
об экспериментах, проводившихся над заключенными концлагерей. Особо жестокий,
бесчеловечный характер экспериментов заключался в том, что в них фактически
планировалась смерть испытуемых. В ходе Нюрнбергского процесса был разработан документ, получивший название "Нюрнбергский кодекс" и явившийся по существу, первым международным документом, содержащим перечень этико-правовых принципов проведения исследований на людях. Кодекс имеет 10 положений. 1 утверждает необходимость добровольного согласия объекта эксперимента на участии в исследовании. (лицо должно быть дееспособным, согласие должно даваться свободно, без элемента насилия, лицо д. б. проинформировано о характере, продолжительности и цели эксперимента; методе и способах проведения исследований, обо всех возможный неудобствах и рисках, о последствиях для своего здоровья). Суть остальных положений заключается в требовании сведения до минимума возможного риска, а также всех психических и физических страданий и повреждений, исследование д. проводиться квалифицированными специалистами, а также д. соблюдаться право испытуемого на отказ от участия в исследовании на любом этапе его проведения.
2)Хельсинкская декларация (1964)
Нюрнбергский кодекс" вообще не допускает возможности проведения
экспериментов с участием лиц, которые по тем или иным причинам не могут самостоятельно
давать согласие на участие в исследовании. Другими словами, использование критерия
добровольного согласия существенно сужает круг лиц, могущих быть привлеченными к
участию в тех или иных исследованиях. А это, в свою очередь, может рассматриваться как
ограничение права воспользоваться положительными результатами исследований. Прежде всего следует отметить, что текст "Декларации" содержит утверждение о необходимости различать медико-биологические исследования, преследующие диагностические и лечебные цели и проводимые в интересах пациента (иначе называемые "клинические исследования"), и исследования, преследующие, главным образом, чисто научные цели и не имеющие прямого диагностического или лечебного значения для испытуемого (так называемые "неклинические исследования"). Соответственно, текст "Декларации" разбит на три части, первая из которых содержит перечень наиболее общих положений, которыми следует руководствоваться при проведении исследований на людях, две другие - конкретные рекомендации для проведения клинических и неклинических исследований. В качестве первого положения (или "критерия этичности") того или иного исследования на человеке "Декларация" (и в этом одно из ее отличий от "Нюрнбергского кодекса") провозглашает требование его научной обоснованности: "медико-биологические исследования на людях должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами и базироваться на результатах надлежащим образом выполненных экспериментов на животных и данных научной литературы". Тесно связано с данным положением и требование, согласно которому исследователь обязан гарантировать точность публикуемых им результатов проведенного исследования, а также, чтобы оно проводилось в соответствии с принципами, провозглашаемыми в "Декларации": "сообщения об экспериментах, не отвечающих принципам настоящей Декларации, не должны приниматься к публикации". Еще одной особенностью "Декларации" является то, что в ней содержится требование, согласно которому "цель и методы проведения любой экспериментальной процедуры на человеке должны быть ясно изложены в специальном протоколе" и рассмотрены "независимым (то есть не связанным ни с исследователем, ни с финансирующей данное исследование структурой) этическим комитетом ", который "...дает рекомендации по его одобрению или неодобрению)". Принципиальное отличие содержания "Декларации" от положений "Нюрнбергского кодекса" заключается и в том, что в ней предусматривается возможность получения согласия на участие в исследовании или эксперименте лица, признанного недееспособным. Согласно "Декларации", такое согласие необходимо получить у законного представителя такого лица. Следует подчеркнуть в связи с этим, что под недееспособными, как правило, имеются в виду дети или больные, страдающие психическими заболеваниями. Весьма сложную проблему представляет проведение экспериментов на таких категориях испытуемых, как военнослужащие, заключенные и т.п., поскольку в таких случаях очень трудно гарантировать подлинную добровольность согласия. Российское законодательствозапрещает проведение исследований на заключенных.
3)Конвенция «О правах человека и биомедицине» (1996)
1. Главный исходный принцип подхода к разрешению проблем, связанных с
проведением биомедицинских исследований на людях и использованием
достижений современной медицинской науки заключается в том, что "интересы и
благо отдельного человека должны превалировать над интересами общества и
науки "(в хельсинской это тоже есть)
2.Необходимо соблюдать принцип неприкосновенности частной жизни, а также
соблюдать право человека знать (или не знать) информацию о состоянии своего
здоровья
3. Запрещается любая форма дискриминации на основании информации о
генетических характеристиках того или иного человека (ст. 11). Тестирование,
позволяющее получить информацию о том, является ли данный человек носителем
того или иного наследственного заболевания, а также имеет ли он
предрасположенность к тому или иному наследственному заболеванию, должно
проводиться исключительно в терапевтических целях; только в этих же целях
может быть раскрыта информация о результатах такого тестирования (ст. 12).
Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения
генома его потомков (ст. 13). Запрещается осуществлять выбор пола будущего
ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания
серьезной болезнью, сцепленной с полом
4. Запрещается любая форма дискриминации на основании информации о
генетических характеристиках того или иного человека (ст. 11). Тестирование,
позволяющее получить информацию о том, является ли данный человек носителем
того или иного наследственного заболевания, а также имеет ли он
предрасположенность к тому или иному наследственному заболеванию, должно
проводиться исключительно в терапевтических целях; только в этих же целях
может быть раскрыта информация о результатах такого тестирования (ст. 12).
Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения
генома его потомков (ст. 13). Запрещается осуществлять выбор пола будущего
ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания
серьезной болезнью, сцепленной с полом.
5. В "Конвенции"
содержится запрет на проведение "любых вмешательств, имеющих целью создание
человеческого существа, генетически идентичного другому человеческому существу, живому
или мертвому".
Проведение клинических испытаний в России регулируется Конституцией РФ – никто не м. б. без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным и иным опытам
ФЗ основы законодательства РФ об охране здоровья граждан: неразрешенные, но находящиеся в рассмотрении ЛС могут использоваться в интересах излечения пациента по добровольному согласию
Запрещено проводить исследования на:
1.несовершеннолетних, не имеющих родителей
2.беременных, за исключением препаратов предназначенных для них и не представляющих угрозы для плода
3.заключенных
Допускается:
Здоровые мужчины-добровольцы
Больные
Несовершеннолетние (лс для детей)
Психических больных (препараты для лечения псих заболеваний)
Этические проблемы, связанные с проведением экспериментов на животных
Даже самые элементарные представления о физиологических функциях человека,
которые ныне воспринимаются как нечто само собой разумеющееся, возникли на основе
данных, которые были получены в экспериментах на животных. Эксперименты на животных в
интересах развития науки получили широкое распространение в начале XIX в., первоначально
ограничиваясь главным образом физиологическими исследованиями. Многие из них,
особенно те, которые были проведены в эпоху до появления наркоза, сегодня были бы
расценены как негуманные, неоправданно жестокие. Именно такого рода исследования и дали
толчок к возникновению движения против вивисекции. сегодня практически ни у кого не вызывает сомнения необходимость
проведения биомедицинских исследований на людях. Представляется, что и в том и в другом
случае разумнее выступать не столько с позиции запрета, сколько с позиции этико-правовой
регламентации подобных исследований, исключающей в том числе и жестокое обращение с
животными.
Основные положения этих "Рекомендаций" полагают необходимым:
o стремление к замене экспериментальных животных за счет использования
математических моделей, компьютерного моделирования и биологических систем
in vitro;
o использование минимально возможного количества животных;
o следование таким этическим императивам, как должная забота о животных и
избежание или минимизация дискомфорта, дистресса, боли;
o исходить из того, что то, что причиняет боль человеку,
o причиняет боль и животному;
o использование анестетических, анальгетических и седативных болеутоляющих
средств;
o если по условиям эксперимента требуется обходиться без таких средств, то
эксперимент проводить только после обязательного одобрения этического
комитета;
o если после эксперимента животное обречено на страдания, хронические боли или
тяжелые увечья, то его следует безболезненно умертвить.
8. Продвижение ЛС от производителя к потребителю
Фарм рынок развивается,растет количество ЛС, но далеко не все они достаточно полно и объективно охарактеризованы по критериям эффективности, безопасности и экономической целесообразности использования. Поэтому в фармации и медицине появилось новое научное направление – доказательная фармакотерапия. ( оказалось только 4% действительно эффективны и безопасны) Пытаясь скорее оправдать свои расходы на разработку ЛС или получить любой ценой прибыль, фирмы оказывают давление на органы, разрешающие препараты к использованию в мед практике, регистрацию их, а также на мед персонал и население.
Этические критерии продвижения ЛС на рынок Цель-оказание поддержки и содействие улучшению медико-санитарной помощи путем рационального продвижения и использования лекарств. Термин «продвижение на рынок» относится ко всем видам информационно-рекламной деятельности, которая имеет целью стимулировать назначение, поставку, закупку и использование ЛС.
Реклама – информация о физическом или юридическом лице, товарах, идеях и начинаниях, распространяемая в любой форме, с помощью любых средств и призвана формировать интерес к этому лицу, товарам, идеям и способствующая реализации товаров, идей.
Реклама должна быть распознаваема без спец знаний, в противном случае сообщение рассматривается как скрытая реклама, которая запрещается российским законодательством.
Принципы продвижения:
Рекламные материалы д.б. надежными, точными, достоверными, содержательными, современными, доказательными и со вкусом оформленными. Не д. б. непроверенных элементов, вводящих в заблуждение.
Слово «безопасное» должно использоваться лишь по отношению к ЛС, которые прошли надлежащую проверку.
Сравнение лс д. проводиться на основе реальных фактов, быть беспристрастным и аргументированным.
Научные данные д. предоставляться лицам, назначающим лс, а также всем тем,кому дано право на их получение
Реклама не должна ставиться в зависимость от финансовых или материальных выгод практикующих врачей. Врачи не должны искать подобных выгод, ибо они способны оказывать влияние на назначение лс.
Нельзя использовать научную деятельность в заведомо рекламных целях.
Реклама д. содержать: сведения о составе лс, терапевтические показатели, схемы использования, побочные эффекты, меры предосторожности, противопоказания, предупреждения, взаимодействие с другими лс, адрес изготовителя и ссылки на научную литературу о данном препарате.
Нельзя рекламировать населению препараты, применяемые против тяжелых состояний и болезней, которыми может лечить только квалифицированный врач.
Реклама не д. злоупотреблять заботой людей о своем здоровье, нельзя использовать формулировки, вызывающие чувство страха и отчаяния.
Для неспециалистов запрещается реклама рецептурных лс. Для безрецептурных должно быть предупреждение «перед применением внимательно прочтите инструкцию, посоветуйтесь с врачом.»
Специалистам – медицинские представители – весь объем информации.
9.Взаимоотношения фарм работника с врачами, коллегами, потребителями
Пациент - провизор должен с уважением относиться к каждому пациенту. Не проявляя предпочтение или неприязнь к кому-либо (бомжи),нужно преодолевать себя, проявлять внимательное отношение, понимание, заботу, терпимость, уметь успокоить человека. Недопустимы раздражительность, обида,спешка, нетерпение, заносчивость, безразличие. Нужно следить за своей речью,жестами и мимикой. Говорить ясно, конкретно, громко. Создавать впечатление высокообразованного, высококультурного и знающего специалиста. Сообщать необходимую информацию о лс. Оказывать первую доврачебную помощь! (уголовная ответственность).
Врач – взаимное уважение! Провизор не в праве допускать бестактных высказываний в адрес врача, как и врач не имеет права унижать достоинства фармацевта. В последнее время сложилась тенденция: врачи смотрят на провизоров немного свысока. Отчасти в этом виноваты немногие провизоры, знания которых недостаточно глубоки, и в беседе с врачами они бывают некомпетентными. Провизоры также встречаются с безграмотными врачами в области лекарствоведения. Провизор, являясь специалистом в области лекарствоведения, обязан: информировать врача о новых лечебных, профилактических и диагностических препаратах, требовать от врачей строгого соблюдения установленных правил выписывания рецепта. Содружество фарм работника и врача, совместный выбор наиболее эффективных специфических лс, форм, дозы препарата, рациональной схемы лечения, способа применения, времени приема лп способствуют эффективному лечению пациента.
Коллеги. Подчиненный-руководитель: старайтесь помогать руководителю в создании в коллективе доброжелательной атмосферы, не пытайтесь навязывать свою точку зрения, не разговаривайте категорическим тоном, не говорите всегда только «да» или «нет» (раздражает), будьте преданы и надежны, но не будьте подхалимом, не стоит обращаться за помощью через «голову»,т.е. к руководителю вашего руководителя (неуважение),если вас наделили ответственностью, деликатно поднимите вопрос о своих правах, помните, что ответственность не м.б. реализована без соответствующей степени свободы действия.
Сотрудник-сотрудник: относитесь к своему коллеге так, как вы бы хотели, чтобы он относился к вам.
Лучшие традиции надо ценить, беречь, укреплять и прививать каждому новому сотруднику. Не бойтесь признать свои ошибки и упущения,не требуйте к себе особого отношения,не относитесь с предвзятостью к своим коллегам, отбрасывайте предрассудки и сплетни в общении с ними,в интересах общего дела всегда нужно проявлять максимум такта, взаимопонимания, самодисциплины, благожелательности и обоюдного уважения, независимо от возраста и занимаемого положения. Улыбайтесь, будьте дружелюбны=)обращайтесь за советом и не отказывайте в совете и в помощи коллегам.
10. Проблема защиты прав потребителей фармацевтической помощи.
Одна из негативных тенденций мирового и российского фарм. рынков последних десятилетий – недостаточная и недостоверная характеристика эффективности, безопасности и экономическойцелесообразности продвигаемых на фармацевтические рынки аптечных товаров и в первую очередь ЛС. В РФ более 85% зарегистрированных ЛС не соответствует современным требованиям.
Группы лекарств по степени доказанности эффективности и характеристике безопасности ЛС:
•категория А– лекарства, эффективность и безопасность которых доказана в результате сравнительных рандомизированных исследований с математической обработкой результатов;
• категорияВ– не рассчитывалась достоверности полученных результатов;
• категорияС– лекарства, данные о которых получены в не рандомизированных исследованиях;
• D –рекомендации основаны на соглашении экспертов.
Целесообразно использовать категорию H (history) для ЛС, прошедших исторический отбор.
В РФ с 2001 г. введен ОСТ -«Гос. информационный стандарт ЛС. Основные положения», согласно которому информация в инструкции по медицинскому применению должна соответствовать требованиям типовой клинико-фармакологической статьи.Но часто инструкции не полностью описывают побочные эффекты, не указаны все противопоказания, предосторожности и т.д. Серьезную озабоченность вызывает давление и подкуп врачей фармацевтическими фирмами.
В основе негативных тенденций, развивающихся в последние годы, лежит некритическое использование в области здравоохранения концепции классического маркетинга, приоритетом которого является погоня за прибылью, достигаемой любой ценой.
Пути и инструменты решения возникших проблем.
1.Проблема морально-нравственных норм и правил в области фармацевтической деятельности.Безусловными приоритетами должны быть человек и его научно обоснованные потребности в эффективных, безопасных и экономически целесообразных фармацевтических товарах.
2.Внедрение в общественное сознание философии фармацевтической помощи, основанной на концепции фарм. биоэтики, доказательной фармакотерапии, фарм. бдительности и других подходах.
3.Решение актуальных проблем развития отечественной фармации – консолидация общественного мнения, деятельности общественных, научных и профессиональных организаций в области фармацевтической помощи; стимулирование отечественных производителей и др.
Основные инструменты реформирования российского фармацевтического рынка и защиты прав потребителей – нормативно-правовые акты и другие формальные институты (формулярная система, использование права в борьбес недобросовестной рекламой), неформальные институты (этические кодексы).
4.Контроль лекарственного рынка по методикам, учитывающим достижения доказательной фармакотерапии и медицины, фарм. бдительности, фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии и др.
Во второй половине ХХ в. обострилась ситуация в области безопасности ЛС. Постоянно увеличивается число сообщений о нежелательных побочных реакциях (НПР).Как реакция на создавшуюся ситуацию сформировалось новое медико-фармацевтическое направление в науке «фармацевтическая бдительность».
Цель этого направления - обеспечение безопасности больных при применении ЛС. В том числе снижение заболеваемости и смертности вследствие их использования.
Задачамифармаконадзора являются системные решения, обеспечивающие:•  создание национальной (государственной) службы фармаконадзора;•  обучение и подготовку специалистов в данной области;•  изменение стереотипов в работе врачей;и другие.
Объектом изученияфармаконадзора являются:•  медицинские ошибки;•  применение некачественных и фальсифицированных препаратов;•  использование ЛС по неизученным и неразрешенным показаниям;•  острые и хронические отравления ЛС;•  смертность, вызванная ЛС;и другие.
Заключение: современный мировой и российский фарм. рынок развивается все еще хаотично и социально безответственно. Многие проблемы, которые тревожат работников здравоохранения, не решаются. В числе таких проблем, относящихся к сфере фармации, приоритетными можно считать развитие фармацевтической биоэтики, касающееся всех этапов обращения лекарств и в первую очередь инновационных разработок, оказывающих революционизирующее влияние на лекарственную терапию и профилактику заболеваний.
11.Причины появления и основные принципы биоэтики, их проявление в фарм. деятельности
1. Принцип "не навреди" Этот принцип является старейшим в медицинской этике..
Если подходить к ситуации со стороны врача, можно различить такие формы "вреда":
oвред, вызванный бездействием, неоказанием помощи тому, кто в ней нуждается; невыполнение такого обязательства, которое налагается законом либо иным правовым нормативным актом.
oвред, вызванный небрежностью либо злым умыслом, например корыстной целью; объект скорее юридического, чем этического регулирования.
oвред, вызванный неверными, необдуманными или неквалифицированными действиями;
oвред, вызванный объективно необходимыми в данной ситуации действиями. Едва ли не каждое такое обращение к врачу несет в себе вероятность причинения того или иного вреда пациенту.
Если взглянуть на ситуацию - со стороны пациента, - можно будет увидеть разные виды вреда. Визит к врачу требует затрат времени (а теперь нередко и денег). Еще одна форма вреда связана с информированием пациента о том, что касается его состояния и прогноза его заболевания. Вред пациенту может проистекать в результате нарушения правила конфиденциальности. Лечение может включать болезненные процедуры -получается, что врач причиняет пациенту физические страдания. Вред, который могут принести пациенту действия врача, бывает намеренным либо ненамеренным.
Вред, наносимый врачом, может относиться не только непосредственно к пациенту (необходимость аборта, то есть нанесения непоправимого вреда невинному человеческому существу; нехватка ресурсов – одному досталось, другому – нет и др.). В таких ситуациях принципа "не навреди" оказывается недостаточно для взвешенного и морально оправданного выбора.
Таким образом, принцип "не навреди" имеет смысл понимать в том ключе, что вред, исходящий от врача, должен быть, отметим еще раз, только вредом объективно неизбежным и минимальным.
2. Принцип "делай благо"
Является расширением и продолжением предыдущего. Акцентирует необходимостью активных действий по предотвращению вреда и (или) исправлению. Иногда принцип "делай благо" понимается как моральный идеал, а не моральное обязательство. Обоснование этого принципа сводится к вопросу о том, можно ли и если да, то в каких случаях, говорить об обязанности делать благо?
В разных этических теориях обязанность делать добро обосновывается по-разному. Утилитаристы считают ее непосредственным следствием принципа пользы -делая добро другим, мы увеличиваем общее количество блага в мире. В деонтологической этике Канта она является требованием, вытекающим из категорического императива - если ты хочешь, чтобы другие делали тебе добро, делай и сам добро другим.
Целью здравоохранения является не просто избегание вреда, а обеспечение блага пациентов, а значит - каждого человека и общества в целом. То благо, которое обязаны преследовать врачи и другие медицинские профессионалы - обеспечение здоровья пациентов.
Другая проблема, связанная с принципом "делай благо", состоит в следующем: кто определяет содержание того блага или добра, которое должно быть сделано. Традиция медицинской практики базируется на том, что в каждом конкретном случае именно врач решает, в чем состоит благо пациента. Такой подход принято называть патерналистским. Медицинский патернализм предполагает, что врач может опираться лишь на собственные суждения о потребностях пациента влечении, информировании, консультировании.
3. Принцип уважения автономии пациента
Действие можно считать автономным, если человек действует: преднамеренно; с пониманием того, что именно он делает; без таких внешних влияний, которые определяли бы ход и результат действия.
Если врач предлагает пациенту серьезную хирургическую операцию, то пациенту не обязательно иметь знания, которыми располагает врач, достаточно понимать лишь существо дела. Он может принять (или не принять) замысел врача, но и в том случае, когда он соглашается, он авторизует намерение врача, делает его своим собственным решением. Этим удовлетворяется первое условие автономного выбора. Рассматриваемый принцип предполагает и уважение автономии пациента, в частности того, что выбор, делаемый пациентом, как бы он ни расходился с позицией врача, должен определять дальнейшие действия последнего.
Принцип уважения автономии опирается на представление о том, что человеческая личность самоценна независимо от обстоятельств. Кант – соображение, легшее в основу практически всех международных и национальных этических кодексов, деклараций и иных документов, регулирующих моральную и юридическую сторону мед.вмешательств: "Каждая личность – самоцель, и не должна рассматриваться как средство для осуществления каких бы то ни было задач, хотя бы это были задачи всеобщего блага".
Принцип автономии утверждает право личности на невмешательство в ее планы и поступки и обязанность других не ограничивать автономные действия. Существенно то, что в каждом случае ограничение автономии должно специально обосновываться другими принципами. Пример – информирование безнадежно больного пациента о диагнозе его заболевания. Сообщение правдивой информации в этом случае может нанести ему непоправимый вред. Поэтому если пациент сам не задает вопроса о том, чем он болен, врач может и не сообщать ему диагноз, хотя такое действие и будет идти вразрез с принципом уважения автономии пациента. Рассматриваемый принцип предполагает, что необходимо способствовать осуществлению его автономии, например, путем сообщения ему достоверной информации.
Действие принципа уважения автономии ограничивается в отношении тех, кто не в состоянии действовать автономно - детей, пациентов с некоторыми психческими заболеваниями, находящихся в состоянии опьянения, и т.п. При этом ограничение автономии оправдывается принципом "делай благо", то есть действуй с целью защитить человека от вреда, который он может причинить себе.
4. Принцип справедливости
Принцип можно сформулировать так: каждый должен получать то, что ему причитается. Нас будет интересовать то, что у Аристотеля получило название "распределительной справедливости", то есть справедливое распределение либо некоторого ресурса между теми, кто в нем нуждается. Основная проблема, возникающая при этом – каким должен быть критерий распределения. Эта проблема возникает лишь тогда, когда данный ресурс количественно ограничен. Основная трудность, состоит в определении того, какая его доля должна по справедливости причитаться каждому, кто в нем заинтересован. Для решения этой задачи приходится обращаться к тем или иным критериям справедливости.
Восходящий к Аристотелю критерий справедливости: равные должны рассматриваться равно, а неравные должны рассматриваться неравно. Содержательных или "материальных критериев справедливости "существует множество. Первым является критерий равенства: "каждый должен получить по равной доле". Проблема, однако, в том, что часто кому-то распределяемый ресурс не нужен, тогда как другому он жизненно необходим, а доля, получаемая им при равном распределении, для него недостаточна. Такое распределение не принесет блага обоим. Учитывая это, будет целесообразным обратиться к критерию потребности. Здесь возникает та же проблема - одна и та же потребность у одного будет диктоваться капризом или завистью, тогда как для другого она будет жизненно необходимой. Проблема распределения, соразмерения остается нерешенной.
Поэтому вводится дополнительное условие. К примеру, удовлетворение только разумных потребностей. Возможен и другой подход, когда говорят об удовлетворении в первую очередь фундаментальных, жизненно важных потребностей.
Следующий критерий основан на том, что доля каждого определяется его заслугами, некими достоинствами или отличиями, дающими известные преимущества.
Последний критерий распределения заключается в том, что доля каждого определяется механизмами рыночного обмена. Ресурс будет доставаться тем, кто в состоянии больше за него заплатить. Здесь возникает вопрос: такое решение можно счесть справедливым? Часто подобный подход вызывает возражения.
Таким образом, ни один из рассмотренных критериев не является абсолютным, пригодным на все случаи жизни. Принимая конкретные решения, мы комбинируем два или более из этих критериев.
12. Основные исторические этапы развития медицинской этики
Медицинская этика - это разновидность профессиональной этики. Профессиональная медицинская этика призвана обеспечить профилактику ущерба, который может быть нанесен личности или обществу, а также авторитету самой медицинской профессии в результате некомпетентных, неосторожных или предосудительных действий какого-либо ее представителя.
1. Врачебная этика Гиппократа
Для европейской медицины непреходящее значение имеет этика древнегреческого врача Гиппократа. Этические воззрения, требования и запреты изложены в книгах "Корпуса Гиппократа": "Клятва", "Закон", "О враче", "Афоризмы" и др.
Первая часть "Клятвы" содержит характеристику взаимоотношений внутри медицинской профессии, между учителем и учеником. Этика Гиппократа - это этика гуманности, человеколюбия, милосердия. "Я...воздержусь от причинения всякого вреда...". Известнейшей заповедью является его запрет разглашать врачебную тайну.
Большой интерес привлекает идея уважения человеческой жизни. "Я не дам никому просимого у меня смертельного средства и не покажу пути для подобного замысла; точно так же я не вручу никакой женщине абортивного пессария".
Тема информирования больных. "Все... должно делать спокойно и умело, скрывая от больного многое в своих распоряжениях... и не сообщая больным того, что наступит или наступило, ибо многие больные по этой именно причине…доведены будут до крайнего состояния". Многие существенные черты "патерналистской модели" взаимоотношений врача и пациента сложились во времена Гиппократа.
Неотъемлемую часть этики Гиппократа составляют моральные предписания, касающиеся взаимоотношений врачей друг с другом: "Нет ничего постыдного, если врач, затрудненный в каком-либо случае у больного... просит пригласить других врачей". Вместе с тем "врачи, вместе осматривающие больного, не должны ссориться между собою и высмеивать друг друга".
Тема отношения врача к своей профессии. Морально-этические наставления Гиппократа предписывают врачу держать под этическим контролем не только собственно профессиональную деятельность, но и весь свой образ жизни.
Врачевание и вознаграждение за него. Советует своему ученику, когда дело идет о гонораре, дифференцированно подходить к разным пациентам: "И я советую, чтобы ты не слишком негуманно вел себя, но чтобы обращал внимание на обилие средств (у больного) и на их умеренность, а иногда лечил бы и даром, считая благодарную память выше минутной славы.
Итак, этика Гиппократа - это система морально-этических заповедей, требований, запретов, регулирующих практику врачевания, определяющих отношение врача к пациенту, отношение врача к другим врачам, а также к своей профессии в целом и отношение врача к обществу.
2. Врачебная этика Древнего и Средневекового Востока
Большая часть медицинских познаний Древней Индии была объединена в книге под названием "Аюр-Веда". Важное место в ней – врачебная этика. Ученик обязывался высоко чтить своего учителя -вплоть до самопожертвования; вести аскетический образ жизни; ставить нужды пациента выше своих личных интересов, служить пациенту денно и нощно; не позволять себе преступлений, пьянства и прелюбодеяний; хранить втайне профессиональные секреты. Индийская клятва запрещала врачу лечить врагов своего правителя, злодеев, женщин, с которыми нет сопровождающих лиц. Осуждалось вмешательство врача в процесс умирания.
Медицина ислама - это прежде всего собирание и толкование древнегреческой и древнеримской медицины, обогащенной сведениями из Индии, Ирана и Египта. Из этих ученых прежде всего следует назвать Авиценну, или, в арабском произношении, Ибн-Сину (980-1037). "Канон врачебной науки" Авиценны, подлинная энциклопедия научных знаний того времени по общей и частной патологии, вплоть до конца XVII и. использовалась в Европе в качестве учебника.
3. Медицинская этика европейского Возрождения и Нового Времени
В эпоху Возрождения в центре внимания оказывается вопрос о том, какими моральными качествами должен обладать врач. Достигаются ли качества, необходимые хорошему врачу, в процессе обучения, либо даются путем озарения, через опыт, приходят от Бога.
Парацельс (1493-1541). Знаменитый практический врач-целитель, реформатор господствующих подходов к лечению, основоположник ятрохимии. Высказывания: "Умение излечивать делает врача, и дела создают мастера "; "Чтение никогда еще не создало ни одного врача, врачей создает только практика";
В следующем столетии идея опытного изучения природы станет самым авторитетным философским руководством всей европейской науки Нового времени. Яркий представитель - Ф.Бэкон. Затрагивает этические проблемы, являющиеся приоритетными в современной биоэтике. Четко и ясно говорит о необходимости и допустимости экспериментов на живых животных. Обсуждает этические вопросы отношения к неизлечимым, умирающим больным.
Эпоха Просвещения. Происходит переосмысление миссии медицины в обществе - целью медицины теперь становится не только индивидуальное, но и общественное здоровье. Врачебная этика оформляется как система развернутых конкретных моральных обязанностей врача, регулирующих его профессиональную деятельность. Представитель - Т. Персиваль. Выдвинуты моральные стандарты поведения врача, которые резко контрастировали с атмосферой взаимных нападок, ссор, характерной для взаимоотношений врачей того времени. Уделял особое внимание требованиям этикета во взаимоотношениях между врачами. Этический кодекс Т. Персиваля был обращен не только к собственно врачам, но и к фармацевтам, больничному персоналу. Персиваль был первым, кто начал признавать обязательства врача по отношению не только к пациентам, но и к обществу.
4. История биомедицинских экспериментов на человеке и животных
Древнеримский врач и ученый Цельс(I в. до н. э.) обсуждал вопрос: допустимы ли эксперименты на человеке и вообще на живых существах? Ответ: из соображений чисто научных эксперименты нецелесообразны, так как страдания подвергаемого опыту живого существа исказят нормальные жизненные явления. Эразистрат (III в.. до н. э.) проводил их на рабах и на животных.
Основоположник анатомии Андреас Везалий (1514-1564) свои исследования на трупах постоянно подтверждал опытами на живых животных. Вивисекции проводил лишь на бессловесных животных. Сознавал, что использование в вивисекциях только животных ограничивает возможности науки.
Один из основателей экспериментальной медицины К. Бернар поставил вопрос об этических границах сугубо научных медицинских исследований на человеке. "Мы не можем экспериментировать на больных, которые вверяют себя нам, потому что мы рисковали бы их убить вместо того, чтобы их вылечить... Наука прежде всего должна уважать человеческую жизнь".
А. Моллъ, автор фундаментальной работы "Врачебная этика": Врач должен иметь в виду вопрос о согласии больных на предпринимаемые над ними медицинские опыты. Так как само это согласие предполагает определенный уровень развития, предпочтительнее проводить опыты на людях интеллигентных, а лучше всего - на медиках.
Медицинские опыты на людях с нарушением этических и юридических требований справедливо осуждаются и обществом, и большинством представителей врачебной профессии. Первым специальным этико-юридическим вердиктом, регулирующим проведение экспериментов на людях, был указ (содержащий инструкции для директоров больниц), изданный в Пруссии в 1900 г.
5. История медицинской этики в России
М.Я. Мудров – Московская школа, декан медфака МГУ. Врачебная этика - изложение "обязанностей" врачей и "прочных правил, служащих основанием деятельному врачебному искусству", подчеркивает элементы филантропии в деятельности врача, о врачебной тайне: "Хранение тайны и скрытность при болезнях предосудительных"; Отношение к безнадежным умирающим "Будь готов еще отвечать на самые трудные вопросы: об исходе болезни, о близкой опасности, или о предстоящей смерти"; решение всех вопросов, возникающих во взаимоотношениях врача и больного - завоевание доверия больног; вопросы межколлегиальных отношении врачей.
Ф.П.Гааза охранять особые права заключенных на защиту, охрану их здоровья и медицинскую помощь;
Н.И.Пирогов(1811-1881). Окончил МГУ, пофессор и зав. хирургической клиникой Дерптского университета. Рассматривал проблемы профессиональной этики врача - проблема врачебных ошибок. Врачи должны извлекать максимум поучительного из своих профессиональных ошибок, обогащая как свой собственный опыт, так и совокупный опыт медицины. Считал, что такая моральная позиция может возместить "зло врачебных шибок". Этическое содержание принципов "сортировки" раненых(Крымская войны)
А.Я.Крассовский, профессор акушерства и гинекологии (руководитель кафедры Петербургской Медико-хирургической академии) – опубликовал анализ причин смерти пациентки после сложной операции.
С.П.Боткин(1832-1889), зав. кафедрой терапевтической клиники в Военно-хирургической академии, а с 1878 г. руководитель Общества русских врачей им. Н.И. Пирогова. В "Клинических лекциях" затрагивает вопросы врачебной этики: проблема информирования безнадежных больных - в духе ортодоксального врачебного патернализма (лучше внушить надежду, чем правду о возможном неблагоприятном исходе)
Г.А.Захарьин(1827-1897), факультетская терапевтическая клиника Московского университета. Клинический метод, в котором исключительное внимание уделялось индивидуальному подходу к больному. Об отношении к тяжелым больным говорил: "Для успеха лечения врач должен ободрить больного, обнадежить выздоровлением или по крайней мере, ... , поправлением здоровья,..."
В.А.Манассеин(1841-1901). Считал, что врачи должны быть противниками смертной казни и телесных наказаний, обращался к проблеме рекламы в медицине – это бесстыдство и обман; критиковал проявления неколлегиальных отношений врачей друг к другу;отношение к врачебной тайне - за абсолютное сохранение врачебной тайны при всех обстоятельствах; критиковал теневых сторон частной врачебной практики.
А.Ф. Кони (1844 - 1927) – проблема врачебной тайны: считал, что в случаях серьезной угрозы общественным интересам запрет на разглашение врачебной тайны перестает действовать (пример – больные сифилисом); проблема активной эвтаназии: "допустима с нравственной и юридической позиции, если она проводится в исключительных случаях при наличии: 1) сознательной и устойчивой просьбы больного; 2) невозможности облегчить страдания больного известными средствами; 3)несомненной доказанности невозможности спасти жизнь, установленной коллегией врачей при обязательном единогласии; 4) предварительного уведомления органов прокуратуры".
В.В.Вересаев(1867-1945) "Записки врача" книга отражает опыт человека, выбравшего врачевание своей профессией и только-только входящего в мир медицины, моральные проблемы медицины в книге рассматривались на всю глубину их содержания, поднимает вопрос о клинических экспериментах.
6. Медицинская этика в Советском Союзе
Режим существенно по-новому определял социальную роль врача. Врач мыслился как представитель враждебного, буржуазного класса, которого приходится терпеть как специалиста, но которому дозволяется работать лишь под строгим контролем со стороны пролетариата.
Н.А.Семашко(1874-1949), первый советский Комиссар здравоохранения Его позиция в 20е гг: "твердый курс на уничтожение врачебной тайны" – пережитка буржуазной медицины. Единственный смысл сохранения врачебной тайны - уберечь пациента от негативного отношения к нему со стороны окружающих; если же все поймут, что болезнь является не позором, а несчастьем, то врачебная тайна станет ненужной. Предполагалось, что полная отмена врачебной тайны произойдет тогда, когда данную мысль воспримет все население. До тех же пор необходимость сохранения врачебной тайны связывалась с опасением, что отказ от нее стал бы препятствием для обращения к врачу. Лишь в 1970 г. Требование врачебной тайны было закреплено законом.
Врачебная этика как обоснование и утверждение корпоративно-сословной морали, чуждой классовым интересам пролетариата. Нормы и ценности врачебной этики передавались по каналам неформального общения, в ходе повседневных контактов профессоров со студентами, опытных врачей - с начинающими.
В советский период политика в области здравоохранения рассматривалась как подчиненная экономической политике. Сформировавшаяся система здравоохранения, остававшаяся стабильной на протяжении многих десятилетий, была беспрецедентной. Врач стал государственным служащим, деятельность которого регламентировалась множеством инструкций и во многом сводилась к составлению отчетности, отражавшей то, как он выполняет эти инструкции.
В 1939 г. хирург-онколог Н.Н.Петров публикует в журнале "Вестник хирургии" статью "Вопросы хирургической деонтологии", а в 1945 г. - книгу с таким же названием. Эти публикации стали первыми шагами в реабилитации медицинской этики. Он обосновывал использование термина "медицинская деонтология" тем, что понятие "врачебная этика" узко - относится только к корпоративной морали.
1969 г. в Москве первая Всесоюзная конференция по проблемам медицинской деонтологии., в 1971 г. был утвержден текст "Присяги врача Советского Союза". В учебные программы медицинских институтов было введено преподавание медицинской деонтологии.
13. Копенгагенская Декларация (1994г.) о принципах снабжения населения ЛС.
30-31 мая 1994 года в Копенгагене были обсуждены инициативы по созданию эталонной фармацевтической практики(Good Pharmacy practice-GPP). Многие проекты имели отношение к целям проекта «Здоровье для всех», осуществляемого в европе ВОЗ-ом. С целью повышения эффективности систем здравоохранения в их странах, законодателям и правительствам, при рассмотрении и принятия законов и подзаконных актов, связ с вопросами снабжения и распределения ЛС целесообразно руководствоваться след принципами:
ЛС и препараты нельзя рассматривать в качестве товара. В целях защиты здоровья населения и правильного применения ЛС и препаратов на всех их стадиях распределения необходимо осущ-ть контроль со стороны профессионалов.
Адекватная защита здоровья населения возможна только тогда, когда законодательно закреплена обязанность фармацевта, руководствующегося строгими этическими правилами и нормами проф поведения, осуществлять личный контроль за распределением лекарств среди населения. При этом фармацевт должен быть свободен от экономического влияния со стороны нефармацевтов в ходе своей деятельности.
Законодательство, регулирующее вопросы снабжения населения лекарствами, должно содержать четкое и ясное определение слова «аптека», и ограничить его использование только теми учреждениями, которые соответствуют данному определению. Это определение должно так же содержать в себе требование, согласно которому только лицо, имеющее необходимое фарм образование, имеет право управлять аптекой.
Спец фарм образование дает фармацевту исключительное право лично отвечать за реализацию продукции фарм производства на рынке; соответствующее спец образование дает фармацевту возможность гарантировать, в интересах сохранения здоровья и безопасности населения, адекватный контроль за качеством, хранением, безопасностью и вопросам снабжения населения на уровне оптового их распределения. В связи с этим важно, чтобы четкое и ясное определение того, что является «оптовым распределением», так же содержалось в законе.
14. Фальсификация ЛС – как результат игнорирования этических норм производителями и распространителями фальсификата.
Фальсифицированное лекарственное средство - это лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и/или производителе лекарственного средства. В настоящее время выделяют следующие группы фальсифицированных препаратов.
• Внешне похожие продукты:- полная имитация (копия) активного вещества и упаковки известной торговой марки;- фальсифицированные препараты в идентичной упаковке, содержащие то же действующее вещество, но, как правило, плохого качества или в недостаточном количестве. Эти препараты отличаются низкой эффективностью, а если речь идет об антибиотиках - то и риском индуцирования резистентности у патогенов;- фальсифицированный продукт выглядит так же, как и оригинал, но вообще не содержит активного вещества;- фальсифицированный продукт содержит вредное или ядовитое вещество, приводя к физическому повреждению или смерти.• Средства, которым было отказано в регистрации органами или от которых добровольно отказался производитель по причине качества.• Препараты с истекшим сроком годности, которые были переупакованы с указанием значительного более позднего срока прекращения действия. Как отражается проблема фальсификации на участниках рынка?
Для потребителей применение фальсификатов чревато развитием серьезных осложнений
Для фармацевтических компаний фальсификация означает, прежде всего, потерю прибыли
Фальсифицированные препараты также вызывают недоверие к фармацевтическим работникам, и в глазах потребителей аптека становится не гарантией качества и здоровья, а опасным учреждением
Распространение фальсифицированных препаратов наносит экономический ущерб стране вследствие потери налоговых сборов от торговли лекарствами.
15. Этические проблемы отношений персонала фарм. учреждений и общества.
Провизор должен с уважением относиться к каждому пациенту, не проявляя предпочтение или неприязнь к кому-либо
Внимательное отношение, понимание и забота фармацевтического работника к пациенту помогут вселить уверенность в ЛС и выздоровлении
При общении с пациентом недопустимы раздражительность, обида, спешка, нетерпение, заносчивость, безразличие. Провизор должен помнить, что перед ним пациент, и сделать скидку на его раздражительность и грубость
Провизор должен следить за своей речью, жестами и мимикой. Говорить ясно, конкретно, достаточно громко
Внешним видом провизор должен располагать к себе пациента
Провизор должен дать почувствовать пациенту, что в его лице он имеет высокообразованного, высококультурного и знающего специалиста
Провизор должен всегда сообщать необходимую информацию о лекарственных средствах пациенту. Право пациента - получить и долг фармацевтического работника - сообщить всю необходимую информацию о лекарственных средствах (способ, время и частота приема, хранение в домашних условиях и др.)
Провизор обязан сохранять в тайне всю медицинскую и доверенную ему пациентом личную информацию
Провизор должен всегда оказывать первую доврачебную помощь
Этические нормы при общении фармацевтического работника с врачами:
Отношения между фармацевтическим работником и врачом должны строиться на взаимном уважении
Провизор не должен подменять врача в выборе ЛС
Провизор должен поддерживать тесную связь с врачом
Провизор обязан информировать врача о новых лечебных, профилактических и диагностических препаратах.
16. Медицинская генетика и этика. (Всеобщая декларация ЮНЕСКО о геноме человека и правах человека).
Современная генетика, а особенно генетика человека - одна из наиболее бурно
развивающихся областей научного знания. Характерно при этом, что многие ее достижения
очень быстро находят свои практические приложения, в частности, в области медицины и
здравоохранения. Этот стремительный прогресс медицинской генетики неизбежно сопровождается непрестанным появлением все новых моральных и юридических проблем.
Традиционно медицинская этика ориентирована прежде всего на взаимоотношения
между двумя индивидами - врачом и пациентом. Одна из основных особенностей этических
проблем медицинской генетики состоит в другом: она связана с тем, что наследственные
заболевания (хотя они и проявляются у отдельных индивидов) в результате репродуктивных
процессов передаются потомкам. Проблемы, изучаемые в медицинской Генетике, имеют
семейный (или родовой), а не только индивидуальный характер, как то бывает при обычных
заболеваниях.
Другой особенностью медицинской генетики, которая проявляется и в специфике ее
моральных проблем, является то, что лишь для очень небольшого числа наследственных
болезней имеется более или менее успешное лечение. Преимущественно приходится
ограничиваться мерами профилактики и диагностики этих нарушений. Именно последнее
обстоятельство обусловливает наличие таких специфических проблем, как этичность
диагностики того или иного патологического состояния, если отсутствует достаточно
эффективный метод его лечения. Есть большие сомнения относительно того, захочет ли
человек знать свою судьбу, не имея возможности ее избежать. Специфика этических проблем медицинской генетики состоит также в том, что предметом генетической практики является в основном забота о здоровье еще нерожденных детей - будущих поколений. Поэтому как разновидность медицинской помощи
медицинская генетика может развиваться лишь в такой социальной ситуации, где как
отдельные граждане, так и общество в целом признают ответственность за здоровье не только
уже живущих сограждан, но и тех, кому еще только предстоит родиться. Признание этой
ответственности заставляет задуматься над проблемой справедливости применительно к
распределению общественных ресурсов между поколением уже живущих и тех, кто придет
им на смену. Медицинская генетика использует многочисленные методы, но в связи с обсуждаемыми нами проблемами наибольший интерес представляют генеалогический анализ, тестирование и скринирование на предмет выявления генетической патологии. Применение каждого из этих методов связано с определенными моральными проблемами. Одно из центральных мест при этом занимает проблема конфиденциальности генетической информации.
Классическим способом установления генетической природы того или иного заболевания
человека является составление родословных. Такая практика генеалогического анализа
изначально противоречива. Для того чтобы помочь индивиду или паре, генетик должен
получить информацию о соматических и психических признаках, касающихся целой группы
людей - его (или их) родственников. Если, однако, родственники также становятся объектом
исследования, то нужно ли спрашивать и их разрешения?
Согласно Конституции РФ и "Основам законодательства Российской Федерации об
охране здоровья граждан", нельзя проводить исследования на людях и медицинские
вмешательства без их добровольного информированного согласия. Соблюдение конфиденциальности, как и принципа уважения автономии пациента - важнейшие моральные начала врачевания. Но и долг помочь человеку, вытекающий из принципа "делай благо", является столь же обязательным моральным требованием в
деятельности медицинского работника.
Основные положения декларации о геноме человека и правах человека:
Геном человека лежит в основе изначальной общности всех представителей человеческого рода, а также признания их неотъемлемого достоинства и разнообразия. Геном человека знаменует собой достояние человечества.
Каждый человек имеет право на уважение его достоинства и его прав, вне зависимости от его генетических характеристик.
Такое достоинство непреложно означает, что личность человека не может сводиться к его генетическим характеристикам, и требует уважения его уникальности и неповторимости.
Геном человека в силу его эволюционного характера подвержен мутациям. Он содержит в себе возможности, которые проявляются различным образом в зависимости от природной и социальной среды каждого человека, в частности состояния здоровья, условий жизни, питания и образования.
Геном человека в его естественном состоянии не должен служить источником извлечения доходов.
Исследования, лечение или диагностика, связанные с геномом какого-либо человека, могут проводиться лишь после тщательной предварительной оценки связанных с ними потенциальных опасностей и преимуществ и с учетом всех других предписаний, установленных национальным законодательством.
Во всех случаях следует заручаться предварительным, свободным и ясно выраженным согласием заинтересованного лица. Если оно не в состоянии его выразить, то согласие или разрешение должны быть получены в соответствии с законом, исходя из высших интересов этого лица. Должно соблюдаться право каждого человека решать быть или не быть информированным о результатах генетического анализа и его последствиях.
Конфиденциальность генетических данных, которые касаются человека, чья личность может быть установлена, и которые хранятся или подвергаются обработке в научных или любых других целях, должна охраняться в соответствии с законом.
Каждый человек в соответствии с международными правом и национальным законодательством имеет право на справедливую компенсацию того или иного ущерба, причиненного в результате непосредственного и детерминирующего воздействия на его геном.
17. СПИД: морально-этические проблемы.
Многообразие морально-этических вопросов, связанных с ВИЧ-инфекцией, определяется следующими факторами:
СПИД является заболеванием с чрезвычайно высокой смертностью;
ВИЧ-инфекция уже стала пандемией, то есть ее распространение не сдерживается ни географическими, ни государственными, ни культурными границами;
этиология СПИДа в большинстве случаев связана с интимнейшими сторонами жизни людей, с человеческой сексуальностью, а также с такими формами девиантного поведения, как злоупотребление наркотиками;
естественный страх человека перед неизлечимой болезнью часто становится источником неадекватного поведения многих людей в отношении СПИДа, что, в свою очередь, порождает своеобразный феномен массового сознания - "спидофобию";
высокая стоимость лечения ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом в сочетании с неуклонным ростом числа лиц, нуждающихся в таком лечении, побуждает к спорам на темы социальной справедливости, оптимального распределения ресурсов здравоохранения, которые даже в богатых странах всегда ограничены;
практически все важнейшие вопросы современной медицинской этики (сохранение врачебной тайны, уважение автономии личности пациента, предупреждение дискриминации пациентов в связи с характером их заболевания, право больного на достойную смерть и т.д.) требуют конкретизации,
углубленного анализа применительно к ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом.
"Спидофобия" - социально-психологический феномен, аналогичный "канцерофобии", "сифилофобии", "радиофобии" и т.п. В силу ряда обстоятельств вспышка спидофобии в массовом сознании даже более выражена. К таким обстоятельствам прежде всего относится то, что летальность при СПИДе выше, чем при холере и черной оспе. Неизбежной реакцией большинства людей на слово "СПИД" является страх. Страх перед заражением, перед умиранием, смертью, бессилием медицины и общества в целом, неспособных, по
распространенному мнению, противопоставить СПИДу что-либо действенное.
В сознании же самих ВИЧ-инфицированиых на первом плане нередко оказывается страх перед дискриминацией и стигматизацией, социальным остракизмом.
Особая значимость сохранения врачебной тайны в случая ВИЧ-инфекции и важность принципа "делай благо", в соответствии с которым моральным долгом медицинского работника является оказание профессиональной помощи, проявление заботы и сострадания к таким ВИЧ- инфицированным лицам, а не оценка их образа жизни.
Отказы врачей и других представителей медицинской профессии оказывать помощь ВИЧ-инфицированным - это едва ли не самая напряженная с точки зрения медицинской этики проблема.
Наряду с отказом в помощи ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом грубейшим нарушением профессиональной медицинской этики является разглашение соответствующего диагноза. Имеется огромное множество примеров, когда такого рода неэтичное и противозаконное поведение медицинских работников инициировало дискриминацию, остракизм, а то и прямое насилие по отношению к вирусоносителям или больным СПИДом. С учетом сложившейся ситуации в статье 7-й принятого в 1991 г. Закона СССР "О профилактике заболевания СПИД" было зафиксировано требование: "Медицинские
работники и другие лица, которым в связи с выполнением служебных обязанностей стали
известны сведения о проведении медицинского освидетельствования на заражение ВИЧ
(заболевание СПИД) и его результаты, обязаны сохранять эти сведения в тайне".
18. Этико-правовое регулирование биомедицинских исследований на человеке и на животных.
Внимание к проведению медико-биологических исследований на человеке со стороны специалистов по биоэтике объясняется тем, что риск, сопутствующий их проведению, особенный - это риск для здоровья человека, его физического и психического состояния, а в конечном счете - для самой его жизни. Современная история обсуждения этих проблем начинается, пожалуй, с момента окончания Второй мировой войны. Именно в это время, а точнее - в ходе Нюрнбергского процесса над нацистскими учеными и врачами-преступниками, были оглашены свидетельства об экспериментах, проводившихся над заключенными концлагерей. Особо жестокий, бесчеловечный характер экспериментов заключался в том, что в них фактически планировалась смерть испытуемых. Эти и многие другие данные, подтвержденные в ходе Трибунала документами и свидетельскими показаниями, не только потрясли мировую общественность, но и заставили задуматься о проблеме защиты прав, достоинства и здоровья испытуемых, необходимости ограничить проведение исследований на человеке определенными рамками. В ходе Нюрнбергского процесса был разработан документ, получивший название "Нюрнбергский кодекс" и явившийся по существу, первым международным документом, содержащим перечень этико-правовых принципов проведения исследований на людях. Он был подготовлен двумя участвовавшими в процессе американскими экспертами-медиками - Лео Александером и Эндрю Иви и стал составной частью решения, вынесенного судом.
В преамбуле "Кодекса" отмечалось: "Тяжесть имеющихся у нас улик заставляет сделать вывод, что некоторые виды медицинских экспериментов на человеке отвечают этическим нормам медицинской профессии в целом лишь в том случае, если их проведение ограничено соответствующими четко определенными рамками". Хотя "Кодекс" и был принят в форме судебного решения, он имел и имеет не столько юридическую, сколько моральную силу. Он включает десять положений. Первое положение "Кодекса" утверждает "необходимость добровольного (здесь и далее в цитатах курсив наш - Авт.) согласия объекта эксперимента" на участие в исследовании. Далее раскрывается содержание этого понятия и утверждается, что:
"лицо, вовлеченное в эксперимент", должно иметь "законное право дать такое согласие" (то есть должно быть признано дееспособным);
такое согласие должно даваться свободно, "без какого-либо элемента насилия, обмана, мошенничества, хитрости или других скрытых форм принуждения";
лицо, дающее такое согласие, должно обладать "достаточными знаниями, чтобы
понять сущность предмета эксперимента и принять осознанное решение ". Для этого данное лицо должно быть проинформировано "о характере, продолжительности и цели эксперимента; методе и способах, с помощью которых он будет проводиться; обо всех возможных неудобствах и рисках; о последствиях для своего здоровья или личности, которые могут возникнуть в результате участия в эксперименте".
Суть остальных положений "Кодекса" заключается в требовании сведения до минимума возможного риска, а также "всех физических и психических страданий и повреждений"; гарантии того, что исследование будет проводиться квалифицированными специалистами, а также соблюдения права испытуемого на отказ от участия в исследовании на любом этапе его проведения. Как видим, "Нюрнбергский кодекс" определяет наличие согласия испытуемого на участие в исследовании в качестве одного из непременных условий возможности его проведения, своеобразного "критерия этичности". Раскрываются и основные характеристики такого согласия: оно должно даваться свободно и быть информированным (хотя сам термин "информированное согласие" в "Нюрнбергском кодексе" и не фигурирует).
В связи с проблемой этического и правового регулирования экспериментов на человеке, наряду с "Нюрнбергским кодексом", особую значимость приобрела принятая в 1964 г. "Хельсинкская Декларация" Всемирной медицинской ассоциации (ВМА).
Прежде всего следует отметить, что текст "Декларации" содержит утверждение о необходимости различать медико-биологические исследования, преследующие диагностические и лечебные цели и проводимые в интересах пациента (иначе называемые "клинические исследования"; нередко в литературе их называют и "терапевтическими исследованиями"), и исследования, преследующие, главным образом, чисто научные цели и не имеющие прямого диагностического или лечебного значения для испытуемого (так называемые "неклинические исследования"; их называют также "нетерапевтическими исследованиями").
Соответственно, текст "Декларации" разбит на три части, первая из которых содержит перечень наиболее общих положений, которыми следует руководствоваться при проведении исследований на людях, две другие - конкретные рекомендации для проведения клинических и неклинических исследований.
В качестве первого положения (или "критерия этичности") того или иного исследования на человеке "Декларация" (и в этом одно из ее отличий от "Нюрнбергского кодекса") провозглашает требование его научной обоснованности: "медико-биологические исследования на людях должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами и базироваться на результатах надлежащим образом выполненных экспериментов на животных и данных научной литературы". Тесно связано с данным положением и требование, согласно которому исследователь обязан гарантировать точность публикуемых им результатов проведенного исследования, а также, чтобы оно проводилось в соответствии с принципами, провозглашаемыми в "Декларации": "сообщения об экспериментах, не отвечающих принципам настоящей Декларации, не должны приниматься к публикации". В соответствии с этим требованием во многих странах научные журналы не принимают к публикации статьи по результатам экспериментов, если авторами не удостоверена "этическая чистота" проведенных исследований (к сожалению, в России эта практика пока что не получила распространения). Еще одной особенностью "Декларации" является то, что в ней содержится требование, согласно которому "цель и методы проведения любой экспериментальной процедуры на человеке должны быть ясно изложены в специальном протоколе" и рассмотрены "независимым (то есть не связанным ни исследователем, ни с финансирующей данное исследование структурой) этическим комитетом. Протокол данного исследования "должен содержать формулировку его этических аспектов" и соответствовать другим положениям, провозглашаемым в "Декларации".
Вслед за "Нюрнбергским кодексом" в тексте "Декларации" подчеркивается важность того, чтобы исследования на людях проводились квалифицированными специалистами, несущими всю полноту ответственности за состояние здоровья испытуемых. "Ответственность за состояние здоровья испытуемых всегда лежит на враче и не может быть переложена на самих испытуемых, хотя последние и дали добровольное согласие на участие в эксперименте" - указывается в "Декларации". Что касается проблемы риска, то в тексте "Декларации" подчеркивается: "право на осуществление имеют лишь те исследования, значимость цели которых находится в разумном равновесии с риском для испытуемых". Мысль о необходимости сопоставления предполагаемого риска и пользы, связанных с проведением того или иного исследования, их разумного баланса раскрывается в одном из принципиальных положений "Декларации", говорящем о том, что "интересы испытуемого всегда должны превалировать над интересами науки и общества ". В настоящее время это положение утвердилось в качестве
основополагающего при этической оценке биомедицинских экспериментов на людях. Важное место отводится и требованию получения "добровольного и осознанного согласия (предпочтительно в письменной форме)" потенциального испытуемого на участие в исследовании. Согласно "Декларации", при любом исследовании на человеке последний должен быть проинформирован "относительно цели, методов, потенциальной пользы и возможного риска, а также обо всех возможных неприятных ощущениях и последствиях, связанных с данным исследованием. Испытуемый должен знать, что он имеет право отказаться от участия в данном исследовании как до момента его начала, так и в любой момент его проведения". Подобный отказ ни в коем случае не должен повлиять на взаимоотношения "врач-пациент".
Принципиальное отличие содержания "Декларации" от положений "Нюрнбергского кодекса" заключается и в том, что в ней предусматривается возможность получения согласия на участие в исследовании или эксперименте лица, признанного недееспособным. Согласно "Декларации", такое согласие необходимо получить у законного представителя такого лица. Следует подчеркнуть в связи с этим, что под недееспособными, как правило, имеются в виду дети или больные, страдающие психическими заболеваниями. Весьма сложную проблему представляет проведение экспериментов на таких категориях испытуемых, как военнослужащие, заключенные и т.п., поскольку в таких случаях очень трудно гарантировать подлинную добровольность согласия. Российское законодательство запрещает проведение исследований на заключенных. "Испытание новых методов диагностики, профилактики и лечения, а также лекарственных средств, проведение биомедицинских исследований с привлечением в качестве объекта лиц, задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в местах лишения свободы не допускается.
В качестве наиболее свежего и особенно важного примера в этой области обязательно следует отметить Конвенцию "О правах человека и биомедицине", принятую в ноябре 1996 г. Парламентской Ассамблеей Совета Европы.
Содержание "Конвенции" коротко можно передать в виде следующих тезисов:
1. Главный исходный принцип подхода к разрешению проблем, связанных с проведением биомедицинских исследований на людях и использованием достижений современной медицинской науки заключается в том, что "интересы и благо отдельного человека должны превалировать над интересами общества и науки "(ст. 2). Мы уже видели, что эта мысль присутствовала и в "Хельсинкской декларации".
2. Медицинские вмешательства, включая вмешательства, осуществляемые в исследовательских целях, могут проводиться только с согласия лиц, по отношению к которым они проводятся; такое согласие должно быть добровольным и информированным, то есть исключать любые формы оказания давления с целью
его получения и основываться на знании целей, задач, последствий и рисках, связанных с данным вмешательством (ст. 5). При этом должны быть защищены права и интересы лиц, неспособных или не могущих дать согласие самостоятельно (ст. 6-9).
3. Необходимо соблюдать принцип неприкосновенности частной жизни, а также соблюдать право человека знать (или не знать) информацию о состоянии своего здоровья (ст. 10).
4. Запрещается любая форма дискриминации на основании информации о генетических характеристиках того или иного человека (ст. 11). Тестирование, позволяющее получить информацию о том, является ли данный человек носителем того или иного наследственного заболевания, а также имеет ли он предрасположенность к тому или иному наследственному заболеванию, должно проводиться исключительно в терапевтических целях; только в этих же целях может быть раскрыта информация о результатах такого тестирования (ст. 12).
Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения генома его потомков (ст. 13). Запрещается осуществлять выбор пола будущего ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания серьезной болезнью, сцепленной с полом (ст. 14).
5. Необходимо уважать право ученых на проведение научных исследований, однако последние должны осуществляться с соблюдением положений настоящей "Конвенции" и других правовых документов, направленных на защиту прав, достоинства и интересов отдельного человека (ст. 15). Запрещается создание
эмбрионов человека в исследовательских целях (ст. 18).
6. Забор органов или тканей у живого донора с целью их дальнейшей трансплантации может осуществляться только с его согласия и исключительно в терапевтических целях (ст. 19).
Существует ряд международных документов, регламентирующих проведение
исследований и экспериментов на животных. Одним из основных такого рода документов являются "Международные рекомендации по проведению биомедицинских исследований с использованием животных", разработанные и принятые в 1985 г. Международным Советом Медицинских Научных Обществ (CIOMS).
Основные положения этих "Рекомендаций" полагают необходимым:
стремление к замене экспериментальных животных за счет использования математических моделей, компьютерного моделирования и биологических систем in vitro;
использование минимально возможного количества животных; следование таким этическим императивам, как должная забота о животных и избежание или минимизация дискомфорта, дистресса, боли;
исходить из того, что то, что причиняет боль человеку, причиняет боль и животному;
использование анестетических, анальгетических и седативных болеутоляющих средств;
если по условиям эксперимента требуется обходиться без таких средств, то эксперимент проводить только после обязательного одобрения этического комитета;
если после эксперимента животное обречено на страдания, хронические боли или тяжелые увечья, то его следует безболезненно умертвить.
19. Проблемы справедливости в современном здравоохранении
В сознании миллионов российских граждан справедливость в здравоохранении непосредственно ассоциируется с всеобщим правом на получение бесплатной медицинской помощи. На протяжении столетий эта помощь была привилегией лишь состоятельных слоев населения. Только со второй половины прошлого века постепенно формируется понимание, что охрана здоровья не просто услуга, оказываемая избранным, но неотъемлемое право человека. Если у человека есть деньги, то он может купить себе автомобиль. Если денег нет, то придется обходиться без автомобиля. Хотя это и затрудняет иногда жизнь, но само по себе не является ограничением гражданских свобод и прав. Невозможность получить квалифицированную медицинскую помощь вследствие недостаточной материальной обеспеченности в современном цивилизованном мире трактуется как серьезное нарушение прав человека и как фундаментальная проблема государственной политики, а не только медицинской этики. Системы здравоохранения, которые реально не обеспечивают доступность определенного минимума медицинской помощи для всех граждан, не могут считаться справедливыми. По свидетельству одного из ведущих американских теоретиков Роберта Витча: "Фундаментальной предпосылкой современной медицинской этики является понимание того, что охрана здоровья должна быть правом человека, а не привилегией для тех, кто себе это может позволить".
Однако, настаивая на праве граждан на охрану здоровья, следует не упускать из виду, что реализация этого права основывается на обязанности и объективных возможностях врачей его обеспечивать, охранять. При этом врачи также являются гражданами нашего общества, гражданами, которые должны обладать своими морально обоснованными и защищенными законом правами. Способность врача к труду, его профессиональный навык врачевания является его собственностью и достоянием. Поэтому долг врача оказать помощь в свою очередь предполагает обязанность либо граждан самих (в частном секторе), либо через общественные структуры (органы здравоохранения, компании обязательного страхования, благотворительные фонды) в соответствии с принципом пропорциональной справедливости достойно вознаградить его за проделанную работу. Если врачу за его высококвалифицированный труд не платят зарплату вообще или платят нищенскую зарплату, которая ниже вознаграждения уборщицы в метро, то это является разновидностью социальной несправедливости. Нельзя справедливое право граждан на охрану здоровья решать за счет несправедливого отчуждения высококвалифицированного труда у медицинских работников.
Падение заработной платы ниже прожиточного уровня приводит к тому, что соображения выживания начинают преобладать над профессиональным долгом и обязательствами перед пациентами. Коррупция в медицине является формой несправедливости, т. к. она означает неравное противоправное распределение ограниченных ресурсов между гражданами, имеющими равные на них права по закону. Но эта несправедливость оказывается в свою очередь результатом несправедливого отчуждения прав собственности на труд и профессиональные таланты медицинских работников. Движение к гражданскому согласию невозможно без обеспечения прав граждан на охрану здоровья, но одновременно оно должно включать установление справедливой общественной оценки высококвалифицированного труда медицинских работников.
20. Биомедицинская этика как форма профессиональной защиты личности врача.
Особого внимания заслуживает отношение между биомедицинской этикой и медицинским правом. Некоторые специалисты полагают, что практически весь комплекс морально-этических проблем может быть рассмотрен в курсе медицинского права, который обеспечивает необходимой и конкретной информацией о существующем законодательстве. Этой информацией можно ограничиться, сведя всю морально-этическую проблематику к четкому правовому знанию.
Однако в законодательство фашистской Германии 1938-1939 гг. существовал закон об эвтаназии неполноценных. Анализируя законодательство Германии, известный немецкий философ и психиатр Карл Ясперс утверждал, что XX век породил не только атомную бомбу и бактериологическое оружие, но и феномен преступной государственности, в котором абсолютное зло нашло свое легальное политико-юридическое воплощение.
Несмотря на существующую взаимосвязь, право и этика - две самостоятельные области знания и практики. В свое время Владимир Соловьев, исследуя право и нравственность, приходил к выводу, что различие между ними сводится "к трем главным пунктам":
1) "право есть низший предел или определенный минимум нравственности";
2) право есть требование внешней реализации этого минимума, тогда как "интерес собственно нравственный относится непосредственно не к внешней реализации добра, а к его внутреннему существованию в сердце человеческом";
3) нравственное требование предполагает свободное или добровольное исполнение, напротив, правовое - "допускает прямое или косвенное принуждение"
Несмотря на демократический и прогрессивный характер "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", закон не освобождает от столкновения прав, свобод, интересов, в нашем случае, например, между личностью пациента и личностью врача. И эти столкновения не случайны. Они связаны с тем, что нормативные принципы и нравственные ценности не всегда совпадают, а иногда даже находятся в противоречии. Например, согласно статье 36 "Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан", "каждая женщина имеет право самостоятельно решать вопрос о материнстве". Эта норма вряд ли может быть согласована с пониманием деторождения как "Дара Божьего" людьми, принимающими нравственные ценности иудаизма, христианства в его трех вероисповеданиях [православия, католицизма, протестантизма], ислама и других конфессий. Несовпадение ценностей и законов делает понятным, почему во многих государствах Европы и Америки наряду с детально разработанной правовой регламентацией существуют и детально проработанные этические кодексы профессиональных медицинских объединений. В качестве примера может быть рассмотрена "Декларация о медицинских абортах", принятая Всемирной Медицинской Ассоциацией в 1993 году. В 6-м пункте этой Декларации говорится, что "если личные убеждения не позволяют врачу рекомендовать или сделать медицинский аборт (даже в тех странах, где аборты разрешены законом), он должен перепоручить пациентку компетентному коллеге". Примером несовпадения нравственных профессиональных ценностей и юридических норм является "Клятва российского врача", принятая на IV конференции Ассоциации врачей России в октябре 1994 года, в которой явно оговаривается несогласие с допущением в "Основах законодательства" принципа пассивной эвтаназии. Примеров подобного несовпадения много. И это свидетельствует не только и не просто о различии, существующем между правом и нравственностью. Очевидно, что биомедицинская этика выполняет социальную функцию профессиональной защиты личности врача, его права поступать не только по закону, но и по совести. Если мы хотим видеть в будущем враче не робота, механического и бездумного исполнителя законов, а профессионала, выполняющего свой долг добровольно и осмысленно, то мы должны предоставить ему возможность освоения реальности морально-этического знания и формирования способности отстаивать ценности своей профессии.
21. Проблема ятрогенных заболеваний в медицине.
Ятрогения – это любые нежелательные или неблагоприятные последствия профилактических, диагностических и лечебных вмешательств либо процедур, которые приводят к нарушениям функций организма, ограничению привычной деятельности, инвалидизации или даже смерти; осложнения медицинских мероприятий, развившиеся в результате как ошибочных, так и правильных действий врача.
Известный детский хирург, профессор С.Я. Долецкий предложил следующую классификацию. Он выделяет такие формы ятрогений:
· ятрогения от общения – составная часть деонтологии;
· алиментарная – нерациональное питание больных и, как следствие, развитие или возникновение болезней;
· медикаментозная – возникает наиболее часто и может выражаться в побочном действии лекарственных средств: от аллергических реакций и шока до медикаментозных язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений из него;
· манипуляционная – обусловлена обилием инвазивных диагностических методов и приемов (биопсии, эндоскопии);
· наркозно-реанимационная – осложнения, которые возникают или регистрируются в этой области медицины: остановка сердца, дыхания, повреждение мозга и т. д.;
· хирургическая – самые сложные и трагические проявления ятрогений; эту группу принято рассматривать как врачебные ошибки;
· лучевая – патологическое воздействие на организм при повышении дозировок рентгеновских лучей, радиоизотопов, лазерного излучения и т. д.
Приведенная классификация свидетельствует о тенденции рассматривать ятрогенные заболевания «как разнообразие негативных моментов в процессе контакта врача или медицинского персонала с больным».
Характеристика медицинского и правового содержания понятия «ятрогения» до настоящего времени точно не установлена. В определении, предложенном Айзенштейном, указано, что ятрогения — это непреднамеренное причинение вреда здоровью человека, сопряженное с проведением медицинских мероприятий. Но, давая правовую оценку этому определению, отмечают, что формулировка «непреднамеренное нанесение вреда» подразумевает установление умысла в действиях медицинских работников, однако, решать вопрос об установлении умысла (т.е. преднамеренности или нет) относится к компетенции суда, а как в таком случае установить истину при клинических разборах случаев развития ятрогений, где участниками конференций являются только медики?
Достичь объективной клинической оценки ятрогенных осложнений исключительно важно как для врача, так и для пациента. Завышение роли в них медицинского персонала парализует его профессиональную активность, склоняет к действиям только в жестких рамках медицинских стандартов. Отрицание же роли врача и отнесение всех осложнений за счет индивидуальной реактивности больного опасно повторением аналогичных ошибок.
Таким образом, проблема ятрогенной патологии с точки зрения судебных медиков, в чьей компетенции находится принятие решения о своевременности и качестве оказания медицинской помощи, оценка выявляемых дефектов и неблагоприятных последствий лечения, остается малоизученной.
Вопрос 22: Конвенция о правах человека и биомедицине Конвенция о правах человека и биомедицине" (далее - Конвенция), принятую Советом Европы в 1997 году. В статье 1 Конвенции говорится:"В области использования достижений современной биологии и медицины Стороны(2) обязуются защищать достоинство и индивидуальную целостность каждого человека, гарантировать всем без исключения уважение личности, основных прав и свобод"Статья 2 Конвенции утверждает, что "Интересы и благо человеческого существа должны иметь преимущество перед интересами общества и науки"(3,19). Недопустима манипуляция человеком даже ради самых благих целей"Статья 3 Конвенции утверждает, что "...Стороны обязуются предпринять необходимые меры в целях обеспечения равной доступности медицинской помощи надлежащего качества для всех членов общества"Статья 4 Конвенции утверждает: "В сфере здравоохранения всякое вмешательство, включая вмешательство с исследовательскими целями, должно осуществляться в соответствии с существующими профессиональными требованиями и стандартами" Статья 5.Общее правило. Медицинское вмешательство может осуществляться лишь после того, как соответствующее лицо даст на это свое добровольное информированное согласие. Статья 6. Защита лиц, не способных дать согласие. Проведение медицинского вмешательства в отношении несовершеннолетнего лица, не могущего дать свое согласие по закону, может быть осуществлено только с разрешения его представителя, органа власти либо лица или учреждения, определенных законом. Мнение самого несовершеннолетнего рассматривается как фактор, значение которого растет в зависимости от его возраста и степени зрелости. Статья 7. Лицо, страдающее серьезным психическим расстройством, может быть подвергнуто без его согласия медицинскому вмешательству, направленному на лечение этого расстройства, лишь в том случае, если отсутствие такого лечения может нанести серьезный вред его здоровью. Статья 10.Частная жизнь и право на информацию о своем здоровье, собранной информации о здоровье Статья 16.Защита лиц, выступающих в качестве испытуемых. Условия: 1) не существует альтернативных методов исследования, 2) риск, которому может быть подвергнут испытуемый, не превышает потенциальной выгоды от проведения данного исследования; 3) проект предлагаемого исследования был утвержден компетентныморганом после проведения независимой экспертизы 4) лицо, проинформировано об меющихся у него правах и гарантиях, предусмотренных законом; 5) получено явно выраженное, конкретное письменное согласие Статья 18.Исследования на эмбрионах in vitro. 1. Если закон разрешает проводить исследования на эмбрионах in vitro, он же должен предусматривать надлежащую защиту эмбриона. 2. Создание эмбрионов человека в исследовательских целях запрещается. Статья 19.изъятие органов у живых доноров.. 1. Изъятие исключительно с целью лечения реципиента 2. Должно быть получено явно выраженное и конкретное согласие,
Конвеции "Геном человека" запрещает любую форму дискриминации по признаку генетического наследия (статья 11), ограничивает проведение тестирования только в целях охраны здоровья (статья 12), запрещает вмешательство в геном человека с целью изменения генома наследников данного человека (статья13), вводит запрет на выбор пола (статья 14)
Вопрос 23: Основы социальной концепции Русской Православной Церкви официальный документ Русской Православной Церкви, утвержденный на юбилейном Архиерейском соборе 2000 года. 1. Бурное развитие биомедицинские технологии-Попытки людей поставить себя на место Бога, по своему произволу изменяя и «улучшая» Его творение, могут принести человечеству новые тяготы и страдания.
2. С древнейших времен Церковь рассматривает намеренное прерывание беременности (аборт) как тяжкий грех. В случаях, когда существует прямая угроза жизни матери при продолжении беременности, особенно при наличии у нее других детей, в пастырской практике рекомендуется проявлять снисхождение. Ответственность за грех убийства нерожденного ребенка, несет и отец, в случае его согласия на производство аборта. Если аборт совершен женой без согласия мужа, это может быть основанием для расторжения брака ( Грех ложится и на душу врача, производящего аборт
3. Религиозно-нравственной оценки требует также проблемаконтрацепции. Некоторые из противозачаточных средств фактическиобладают абортивным действием, искусственно прерывая на самых раннихстадиях жизнь эмбриона,относящиеся к аборту. Другие же средства, которые не связаны спресечением уже зачавшейся жизни, к аборту приравнивать нельзя. христианским супругам следует помнить, что продолжениечеловеческого рода является одной из основных целей богоустановленногобрачного союза Намеренный отказ от рождения детей является несомненнымгрехом. Вместе с тем супруги несут ответственность перед Богом заполноценное воспитание детей. Одним из путей реализации ответственного
4. Применение новых биомедицинских методов во многих случаяхпозволяет преодолеть недуг бесплодия. Православная Церковь выражает веру в то, чточадородие есть желанный плод законного супружества, но вместе с тем неединственная его цель. пути к деторождению, не согласные сзамыслом Творца жизни, Церковь не может считать нравственнооправданными. Если муж или жена неспособны к зачатию ребенка,им следует со смирением принять свое бесчадие . К допустимым - искусственное оплодотворение половыми клетками мужа, поскольку оно не нарушает целостности брачного союза, не отличается принципиальным образом от естественного зачатия и происходит в контексте супружеских отношений. Относиться плохо к донорству половых клеток, суррогатному материнству, ЭКО предполагающие заготовление, консервацию и намеренное разрушение «избыточных» эмбрионов.
5. Значительную часть общего числа недугов человека составляют наследственные заболевания. Церковь вместе с тем приветствует усилия медиков, направленные на врачевание наследственных болезней. Однако, целью генетического вмешательства не должно быть искусственное «усовершенствование» человеческого рода и вторжение в Божий план о человеке. Поэтому генная терапия может осуществляться только с согласия пациента или его законных представителей и исключительно по медицинским показаниям.
6. Осуществленное учеными клонирование (получение генетических копий) церковь относится отрицательно
7. Современная трансплантология . Пересадка органов от живого донора может основываться только на добровольном самопожертвовании ради спасения жизни другого человека. В этом случае согласие изъятие органа становится проявлением любви и сострадания.
8. Практика изъятия человеческих органов, пригодных для трансплантации, а также развитие реанимации порождают проблему правильной констатации момента смерти. Продление жизни искусственными средствами, при котором фактически действуют лишь отдельные органы, не может рассматриваться как обязательная и во всех случаях желательная задача медицины. Оттягивание смертного часа порой только продлевает мучения больного, лишая человека права на достойную кончину,
9. Священное Писание и учение Церкви недвусмысленно осуждают гомосексуальные половые связи, усматривая в них порочное искажение богозданной природы человека. «Если кто ляжет с мужчиною, как с женщиною, то оба они сделали мерзость»
Вопрос 24: Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе 
Задачи документа . Основы концепции прав пациента в Европе следует рассматривать как поддержку нарастающего интереса во многих государствах к проблеме защиты прав пациентов. В рамках настоящего документа сделана попытка отразить и выразить надежды людей не только на улучшение доступной им медицинской помощи, но и на более полное признание их прав, как пациентов. В документе отражены перспективные возможности и производителей медицинских услуг и пациентов. Это предопределяет взаимодополняющую природу прав и обязанностей: пациенты несут обязанности по отношению к себе за медицинскую самопомощь и перед производителями медицинских услуг, а производители медицинских услуг могут рассчитывать на такую же защиту своих прав, как и все остальные граждане. В основу создания настоящего документа положена посылка о том,что формулирование прав пациента позволит людям в большей сере осознатьсвою ответственность при обращении за медицинской помощью ипредоставлении медицинской помощи и что отношении пациента и производителя медицинских услуг будут строиться на взаимной поддержке и уважении. Пациенты должны знать о своих практических возможностях в деле улучшения системы здравоохранения.
Проведение в жизнь Каждой стране предстоит решить как наилучшим образом использовать подобный документ, исходя из проводимой политики в области здравоохранения, практических условий данной страны, возможностей законодательной поддержки прав пациента. Хотя в целях ясности некоторые предложения сформулированы очень четко текст документа является по сути руководством, которое может быть обсуждено в ходе политической дискуссии в масштабах страны, а так же использовано при формулировании или переформулировании национальной политики, законов или подзаконных актов по всем затронутым вопросам или любому из них.
Цели, документ, который создан для того, чтобы:
-подтвердить основные права человека в области охраны его здоровья -предложить на рассмотрение государств-членам ВОЗ свод основныхпринципов, лежащих в основе концепции прав пациента, -помочь пациентам извлечь максимальную пользу при обращении за услугами системы здравоохранения и смягчить остроту тех проблем, с которыми они могут столкнуться в рамках этой системы; -способствовать становлению и развитию взаимовыгодных отношений между пациентами и медработниками и, в частности, поощрять активность пациентов; -обеспечить защиту основных прав человека и гуманизациюмедицинской помощи, включая помощь наиболее ранимым, таким какдети, психические больные, пожилые и тяжелобольные.
Права человека и человеческие ценности в здравоохранении
1.1 Каждый человек имеет право на уважение собственной личности. 1.2 Каждый человек имеет право на самоопределение. 1.3 Каждый человек имеет право на сохранение своей физической и психической целостности, а также на безопасность своей личности. 1.4 Каждый человек имеет право на уважение его тайн. 1.5 Каждый человек имеет право иметь собственные моральные и культурные ценности, религиозные и философские убеждения. 1.6 Каждый человек имеет право на защиту собственного здоровья в той мере, в которой это позволяют существующие меры профилактики и лечения болезней и должен иметь возможность достичь наивысшего для себя уровня здоровья.
Вопрос 25: Моральные проблемы психиатрии 
психиатрия- врачевание психических расстройств, компетентную и умелую помощь прежде всего душевно больным людям, но также и всякому человеку, нуждающемуся в такой помощи. Из всех медицинских дисциплин психиатрия в наибольшей степени имеет дело с человеком в целом, с учетом его биологической, психической, духовной и социальной составляющих.
1. Патернализм и антипатернализм в истории психиатрии
С утверждением патерналистских взаимоотношений врача и психически больного связано, во-первых, самоопределение самой психиатрии как самостоятельной медицинской дисциплины, а во-вторых, формирование отношения общества к "помешанным" как к больным людям. До этого отношение к ним в западноевропейских странах было по преимуществу полицейским. Движениях антипсихиатров, утверждавших, что "психических болезней" не существует, а имеют место "микросоциальные кризисные ситуации"; что психиатрический диагноз (в основном имелся в виду диагноз "шизофрения") - это "социальный ярлык"; что психически больных нет, а есть лишь "анормальные индивиды", которых общество с помощью психиатров изолирует; что психиатрия - не наука, что психиатры - не врачи, а "полицейские в белых халатах".
2. Этическое и правовое регулирование в сфере психиатрии "Свод принципов и гарантий защиты психически больных лиц и улучшения психиатрической помощи", подготовленный в 1990 г. одной из комиссий по правам человека ООН, как "Гавайская декларация", принятая в 1977 г. и пересмотренная в 1983 г. Всемирной психиатрической ассоциацией (ВПА) и др., определяют минимальные этиче-рие стандарты в работе каждого психиатра. документ ООН, гласит: "Ко всем лицам, страдающим психическим заболеванием, следует относиться гуманно и с уважением к достоинству человеческой личности ". Душевнобольные - особо уязвимая социальная группа. Что должно быть запрещено в цивилизованном обществе в отношении душевнобольных людей? В самом общем виде ответ будет таким: стигматизация (то есть использование по отношению к данному индивиду оскорбительного ярлыка, такого, например, как "псих"), социальное отчуждение, неоправданное ограничение прав, презрительное или пренебрежительное отношение, любые другие формы унижения человеческого достоинства душевнобольных не только безнравственны, но и подлежат во многих случаях правовым оценкам и санкциям. "Женевская декларация" ВМА (1948 г.) предписывает каждому врачу не допускать никакой дискриминации пациентов. отечественный "Кодекс профессиональной этики психиатра" предписывает: "Унижение психиатром человеческого достоинства пациента, негуманное, немилосердное отношение к нему являются грубейшими нарушениями профессиональной этики".
3. Недобровольная госпитализация психически больных Вплоть до середины XX в. недобровольная госпитализация подавляющей части душевнобольных считалась общепринятой социальной нормой. Современный подход в 1954 г., когда комитет экспертов ВОЗ по психическому здоровью определил госпитализацию социально опасных лиц с психическими расстройствами через суд как унизительную для них и их родственников. В 1959 г. в Англии был принят закон о психическом здоровье, Согласно этому закону, принцип госпитализации в психиатрии должен быть таким же, как и в других областях медицины. Недобровольная госпитализация - всего лишь "особый случай" в медицине. К 1987 г. в большинстве европейских стран, а также в США и Канаде более 90% помещений в психиатрические стационары осуществлялось на добровольной основе.
4. Принцип "не навреди" в психиатрии В свете названной нормы нуждается в коренном переосмыслении, в частности, предназначение психиатрического стационара. Его функцией должно быть не только лечение душевнобольных и изоляция тех из них, кто представляет опасность для себя или окружающих, но и удовлетворение множества разумных потребностей получающих здесь медицинскую помощь пациентов с учетом гарантий их гражданских прав. . Применение этого принципа при оказании психиатрической помощи имеет много специфических особенностей. Схематически ущерб и пред, которыми чревата психиатрическая практика, можно свести к следующим видам: 1. Принуждение. 2. Социальные ограничения и запреты, касаются выполнения психически больными отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, 3. Отчуждение. 4. Собственно моральный вред, причиняемый душевнобольным врачами или медперсоналом, 5. Вред, который сопутствует применению инвазивных методов исследования и методов лечения с побочными действиями.
5. О злоупотреблениях в психиатрии "
Злоупотребления психиатрией как знанием могут иметь самые разные аспекты. Наиболее серьезные из них связаны с постановкой психиатрического диагноза. Гипердиагностика шизофрении.Злоупотребление психиатром своим профессиональным положением. психиатр не вправе, пользуясь своим положением врача, заключать имущественные сделки с пациентом, использовать его труд. Оказывая медицинскую помощь, участвуя в комиссиях и консультациях, выступая в роли эксперта, психиатр обязан открыто заявлять о своей позиции, защищать свою точку зрения, а при попытках давления на него -требовать юридической и общественной защиты". В Законе Рф гарантируется свобода независимого мнения того или иного врача-психиатра, когда оно не совпадает с решением врачебной комиссии.
6. Защита конфиденциальности психически больных Субъектами врачебной тайны, то есть лицами, на которых распространяется обязанность не разглашать при оказании медицинской помоши конфиденциальную информацию, являются врачи, психологи, средний медперсонал, санитары, вообще все работники психиатрических учреждений (например, шоферы машин "скорой помощи"), а также студенты-медики, которым врачебная тайна может стать известной в учебном процессе.
7. Особенности проведения экспериментов на душевнобольных пациентах Первая редакция "Хельсинкской декларации" ВМА (1964 г.) допускала в таких случаях лишь исследования терапевтического характера, когда экспериментальное медицинское вмешательство с некоторой вероятностью могло бы помочь самому больному - при условии получения информированного согласия от его законного представителя. Кроме того, ожидаемые результаты исследования должны предполагать прямой благоприятный эффект для здоровья испытуемых; В Законе об "Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан" данная проблема просто упущена, а в Законе РФ "О психиатрической помощи" говорится, что в отношении пациентов, которые проходят принудительное лечение, а также помещенных в стационар в недобровольном порядке, проведение испытаний медицинских средств и методов не допускается (ст. 11).

Приложенные файлы

  • docx 8843616
    Размер файла: 247 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий