Внутренние системные аудиты


Чтобы посмотреть презентацию с картинками, оформлением и слайдами, скачайте ее файл и откройте в PowerPoint на своем компьютере.
Текстовое содержимое слайдов презентации:

Дата введения -2008-02-01 Стандарт СТО РЖД ОАО «РЖД» 1.05.501-207 1.Область применения Настоящий стандарт устанавливает требования к: - областям и объектам внутренних системных аудитов корпоративной интегрированной системы менеджмента качества (КИ СМК) ОАО «РЖД»- филиалов ОАО «РЖД» и структурных подразделений ОАО «РЖД»: - квалификационным требованиям к внутренним аудиторам КИ СМК: - порядку планирования, подготовки, проведению и документированию результатов внутренних системных аудитов КИ СМК ОАО «РЖД»; - планированию и контролю исполнения корректирующих действий по результатам внутренних системных аудитов. Настоящий стандарт предназначен для применения подразделениями аппарата управления ОАО «РЖД», филиалами ОАО «РЖД» и иными структурными подразделениями ОАО «РЖД». Применение настоящего стандарта сторонними организациями оговаривается в договорах (соглашениях) с ОАО «РЖД». 2.Нормативные ссылки В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты: ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования ИСО 19011-2002 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента Инструкция по каталогу вопросов и порядку расчета оценки при проведении внутреннего системного аудита корпоративной интегрированной системы менеджмента качества структурных подразделений ОАО «РЖД» 3. Термины и определения 3.1 В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями: 3.1.1 аудит (проверка): систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита. (ИСО 1901 1) 3.1.2 свидетельство аудита: записи, изложение фактов или другойинформации, связанной с критериями аудита, которые могут быть перепроверены.(ИСО 19011) 3.1.3 критерии аудита: совокупность политики, процедур или требований,которые применяются в виде ссылок. (ИСО 19011) Примечание — Критерии аудита используют в качестве базы для сравнения свидетельств аудита. 3.1.4 наблюдения аудита: результат оценки свидетельства аудита взависимости от критериев аудита. (ИСО 19011) 3.1.5 аудитор: лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита. (ИСО 19011) 3.1.6 группа внутреннего аудита: один или несколько аудиторов, проводящих аудит. 3.1.7 план аудита: описание деятельности «на месте» и соглашений на проведение аудита. 3.1.8 область аудита: глубина и границы аудита. Примечание - Область аудита обычно включает в себя описание местонахождения, организационной структуры, видов деятельности и процессов организации, а также указание необходимого периода времени. 3.1.9 заключения по результатам аудита: выходные данные аудита,предоставленные группой по аудиту после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита. (ИСО 1901 1) 3.1.10 проверяемое структурное подразделение: структурное подразделение, подвергающееся аудиту. 3.1.11 компетентность, выраженная способность применять свои знания и умение. (ИСО 19011) 3.1.12 требование: потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным. 3.1.13 несоответствие: невыполнение требований. (ГОСТ Р ИСО 9000) Примечание - Невыполнением установленного требования является отсутствие этого требования в документах КИ СМК и/или отсутствие его реализации при функционировании системы. 3.1.14 предупреждающее действие: действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации. (ГОСТ Р ИСО 9000) 3.1.15 корректирующее действие: действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации. (ГОСТ Р ИСО 9000) 3.1.16 стажер: специалист, прошедший обучение по аудиту и находящийся на практике для приобретения опыта проведения аудита. 3.1.17 технический эксперт: лицо, обладающее специальными знаниями или опытом для участия в группе аудита. (ИСО 1901 1) Примечание - Эксперт обладает знаниями по процессам и деятельности, но не имеет полномочии аудитора. 4 Общие положения 4.1. В ОАО «РЖД» существуют два типа внутренних аудитов КИ СМК.- системные аудиты КИ СМК - оценка соответствия системы менеджмента качества в целом требованиям;аудиты процессов КИ СМК - оценка качества процессов КИ СМК и качества результатов деятельности процессов. 4.2. Объектами внутреннего системного аудита в ОАО «РЖД» являются:- подразделения аппарата управления ОАО «РЖД»;- филиалы ОАО «РЖД»;- структурные подразделения филиалов ОАО «РЖД»;- дирекции и управления, входящие в состав ОАО «РЖД». 4.3. Внутренние системные аудиты КИ СМК ОАО «РЖД» проводятся для:- оценивания результативности КИ СМК в целом;- оценивания соответствия КИ СМК требованиям к КИ СМК ОАО «РЖД»;- определения элементов КИ СМК, нуждающихся в улучшении. 4.4. В числе поставленных задач при внутренних системных аудитах могут быть следующие:- оценивание потребности в улучшении КИ СМК и корректирующих действиях;- оценивание результативности действующих процедур и процессов КИ СМК,- надзор за деятельностью, связанной с качеством, выявление динамики качества;- оценивание качества выполнения работ / услуг. 4.5. Внутренний аудит КИ СМК проводится на соответствие требованиям к КИ СМК ОАО «РЖД», изложенной в Руководстве по качеству ОАО «РЖД» и требованиям, регламентированным в нормативной документации ОАО «РЖД», филиала ОАО «РЖД» и проверяемого структурного подразделения. Аудит КИ СМК предусматривает рассмотрение процессов и процедур КИ СМК, их взаимодействие и влияние на качество выполняемых работ и оказываемых услуг. 4.6. Внутреннему системному аудиту может подвергаться выполнение отдельных разделов требований КИ СМК - во всем объекте системного аудита (п. 4.2), например, ремонт и обслуживание железнодорожной инфраструктуры, а также выполнение всех требований КИ СМК в отдельном объекте системного аудита (п.4.2). 4.7. В ОАО «РЖД» определены два организационных уровня проведения внутренних аудитов КИ СМК:аудиты «начального» уровня, включают аудиты КИ СМК всех объектов системного аудита по сокращенному набору требований к КИ СМК ОАО «РЖД»; 5 Организационная структура аудитов 5.1 Внутренние системные аудиты КИ СМК и аудиты процессов осуществляются группами внутренних аудитов ОАО «РЖД», создаваемыми на базе Департамента технической политики. Ответственность за определение состава групп, назначение руководителей групп и организацию работ групп возлагается на заместителя начальника Департамента технической политики. 5.2 Состав и руководители групп внутреннего аудита определяются распоряжением начальника Департамента технической политики ОАО «РЖД». 5.3 Группа внутреннего аудита должна состоять из:- руководителя группы;- внутреннего аудитора;- технического эксперта, при необходимости;- аудиторов-стажеров, при необходимости. 5.3.1 При определении состава группы внутреннего аудита необходимо учитывать следующее:- цели, объем и ориентировочную продолжительность аудита:- является ли аудит совмещенным с аудитом процессов, аудитом системы менеджмента безопасности или экологии;- общую квалификацию и компетентность группы:- необходимость обеспечения независимости группы аудита от проверяемой деятельности и исключения конфликта интересов;- способность членов группы аудита к совместной работе и к эффективному взаимодействию с проверяемой организацией. 5.3.2 Если аудиторы, включаемые в группу, не в полном объеме обладают необходимыми знаниями об объекте аудита, то в состав группы включаются технические эксперты. Технические эксперты должны работать под руководством аудитора. В качестве технических экспертов могут выступать специалисты ОАО «РЖД», специалисты зависимых и дочерних компаний, атак же специалисты сторонних организаций, привлекаемых на договорных отношениях. 5.3.3 При необходимости в группу аудита включаются аудиторы-стажеры, которые должны действовать только под руководством и контролем аудитора. 5.4Требования к руководителям и членам групп внутреннего аудитаприведены в п. 6 настоящего стандарта. 6 Требования к персоналу групп внутреннего аудита ОАО «РЖД» 6.1 Руководитель группы внутреннего аудита и внутренние аудиторы должны отвечать требованиям, изложенным в стандарте ИСО 1901 1. 6.1.1 В КИ СМК ОАО «РЖД» установлены следующие требования к внутренним аудиторам:- образование и опыт аудитора:- законченное среднее образование является минимальным требованием к уровню образования;- общий стаж работы аудитора должен быть не менее 5 лет, из них не менее 2 лет стаж работы на железнодорожном транспорте.- подготовка в объеме, необходимом для обеспечения компетентности в профессиональных сферах, требуемых для проведения и руководства аудитами: * знание и понимание требований к КИ СМК ОАО «РЖД», на соответствие которым проводятся аудиты; * владение методами осмотра, опроса, оценивания, работы с каталогами вопросов и расчета оценки соответствия; * навыки, необходимые для планирования, организации, управления процессом аудита, общения; * аудитор должен пройти обучение не менее 72 часов на курсах внутреннего аудита; * достаточность уровня подготовки для участия в аудитах должна быть подтверждена результатами экзамена / заключением аттестационной комиссии организации, где проводилась подготовка аудитора: -личные качества: * аудитор должен обладать выдержкой, способностью реально оценивать ситуацию, понимать сложные процессы с точки зрения общих целей и задач, понимать роль отдельных подразделений; * аудитор должен уметь применять личные качества для беспристрастного сбора и оценки объективных доказательств; построения наилучших для достижения целей аудита взаимоотношений с персоналом проверяемой стороны; формирования выводов и заключений на основании наблюдений и сохранения приверженности этим выводам вопреки возможному давлению, направленному на внесение изменений, не основанных на доказательствах. 6.1.2 Руководитель группы внутреннего аудита должен обладать следующими дополнительными знаниями и навыками: - уметь планировать аудит и результативно использовать имеющиеся ресурсы при проведении аудита; - организовывать и руководить членами группы внутреннего аудита; - обеспечивать руководство и контроль за аудиторами-стажерами; - руководить группой при вынесении заключений по результатам аудита; - предупреждать и разрешать конфликты; - формировать отчет по результатам аудита. Руководитель группы внутреннего аудита должен пройти стажировку как минимум в четырех аудитах в качестве руководителя-стажера под управлением и руководством другого аудитора, обладающего квалификацией руководителя группы аудита. 6.2 Оценка внутренних аудиторов ОАО «РЖД». 6.2.1 Основными средствами поддержания соответствия аудиторов по качеству указанным в п. 6.1 квалификационным критериям являются: - организация необходимого обучения/повышения квалификации аудиторов; - аттестация аудиторов по итогам обучения/повышения квалификации. 6.2.2 В установленном порядке ежегодно планируется обучениевнутренних аудиторов на основании заявок структурных подразделений ОАО«РЖД». При этом необходимо планировать повторное обучение внутреннихаудиторов по истечении срока действия выданного обучающей организациейсертификата. Повторная аттестация аудитора должна проводиться спериодичностью один раз в три года. 6.3 При необходимости к проверкам могут привлекаться сотрудники ОАО «РЖД», не входящие в состав группы аудита, но имеющие необходимую квалификацию в соответствии с п. 6.1. Выполнение внутренних аудитов для таких аудиторов приравнивается к основной производственной деятельности. Непосредственное руководство аудиторов не должно препятствовать выполнению ими обязанностей по проверкам. 6.4 Непосредственное руководство аудиторов обязано установить для них режимы и объемы работ такие, чтобы выполнение должностных обязанностей и обязанностей аудитора (в том числе и обучение/повышение квалификации) не вступали в конфликт. 7. Планирование внутренних аудитов структурных подразделений ОАО «РЖД» 7.1 Планирование работ по внутренним аудитам ОАО «РЖД» осуществляется ежегодно до 30 ноября заместителем начальника Департамента технической политики и оформляется в виде «Годового графика внутренних аудитов КИ СМК ОАО «РЖД»». 7.1.1 «Годовой график внутренних аудитов ОАО «РЖД»» согласовываетсяс начальником Департамента технической политики и утверждается Вице-президентом - главным инженером ОАО «РЖД». 7.1.2 При планировании внутренних аудитов рекомендуется учитывать. - необходимость проверок степени достижения целей в области качества и выполнение положений политики в области качества структурного подразделения; - ход разработки, внедрения и совершенствования КИ СМК структурного подразделения; - результаты деятельности по повышению качества выполняемых работ; - распоряжения руководства ОАО «РЖД» и т.п.  7.1.3 В «Годовом графике внутренних аудитов ОАО «РЖД» указываются структурные подразделения ОАО «РЖД», даты аудита и даты повторных аудитов. Повторные аудиты планируются в целях контроля устранения выявленных в ходе проверки несоответствий и оценки результативности корректирующих действий. 8. Подготовка проведения внутренних системных аудитов КИ СМК ОАО «РЖД» 8.1. Ответственность за общую организацию внутренних системных аудитов ОАО «РЖД» возлагается на заместителя начальника Департамента технической политики. 8.2. За две рабочей недели до наступления срока проведения аудита, который определяется в соответствии с «Годовым графиком внутренних аудитов ОАО «РЖД»», заместитель начальника Департамента технической политики определяет состав группы внутреннего аудита, назначает руководителя группы, при необходимости определяет возможность привлечения технических экспертов и привлекаемых аудиторов из структурных подразделений ОАО «РЖД» и его филиалов, предварительно согласовав с ними дату и вид проверки.  8.3. Заместитель начальника Департамента технической политики согласовывает сроки и тему аудита с представителем руководства по вопросам качества проверяемого структурного подразделения ОАО «РЖД». 8.4. Назначенный заместителем Департамента технической политики руководитель группы внутреннего аудита подготавливает и согласовывает «Программу внутреннего аудита» (приложение Б). 8.4.1. В «Программе внутреннего аудита» отражают сроки проведения (датувремя), проверяемые подразделения и основные разделы требований кКИ СМК ОАО «РЖД», которые будут проверяться. 8.4.2. «Программа внутреннего аудита» для системного аудита должнаотвечать следующим критериям: - в ходе аудита необходимо проверить все процессы КИ СМК, осуществляемые в структурном подразделении, а также подпроцессы или деятельность в рамках процессов КИ СМК ОАО «РЖД»; - процессы управления и деятельность по установлению целей для структурного подразделения необходимо проверять в начале проверки, заканчиваться аудит должен проверкой деятельности по анализу КИ СМК со стороны руководства; - программа проверки должна проходить по ходу жизненного цикла выполнения работ: подготовка и планирование проведения работ, выполнение работ, контроль и приемка работ потребителем; - необходимо планировать время вводного совещания, для перерывов и обсуждений аудиторами промежуточных результатов аудита, для подготовки и проведения заключительного совещания. 8.5За две рабочей недели до согласованной даты проведения аудитазаместитель начальника Департамента технической политики подготавливаетраспоряжение вице-президента - главного инженера ОАО «РЖД» о проведениисоответствующего аудита. В распоряжении указываются: - проверяемое структурное подразделение ОАО «РЖД» и сроки проверки: - ответственные за проведение аудита со стороны структурного подразделения; - состав группы внутренних аудитов и привлекаемого в качестве технических экспертов персонала иных структурных подразделений ОАО «РЖД» и сторонних организаций: - перечень и срок предоставления необходимой для ознакомления аудиторами нормативной и организационно-распорядительной документации, описывающей КИ СМК проверяемой стороны. 8.5.1 «Программа внутреннего аудита» прикладывается к распоряжению в качестве приложения. 8.6Подготовка к внеплановым аудитам на основании распоряженийруководства ОАО «РЖД» проводится в том же самом порядке, что и аудиты всоответствии с графиком. Срок проведения внепланового аудита должен бытьне более 3 календарных недель после поступления распоряжения о егопроведении. 9.Проведение внутренних системных аудитов КИ СМК структурных подразделений ОАО «РЖД» 9.1. При внутренних системных аудитах структурных подразделений ОАО «РЖД» проверке могут подлежать в зависимости от деятельности структурного подразделения: - документация; - качество материалов и изделий; - качество выполнения технологических процессов; - состояние рабочих мест и окружающей среды: - складирование и хранение материалов и изделий на складах; - соответствие КИ СМК корпоративным требованиям к КИ СМК. 9.2. Сбор и анализ документов проверяемого структурного подразделенияорганизует руководитель группы внутреннего аудита при участии назначенного представителя от проверяемой стороны. Документы, необходимые группе для проведения аудита и подготовки отчета, следующие: - каталог вопросов для системного аудита, используемый для оценки соответствия деятельности структурного подразделения корпоративным требованиям КИ СМК ОАО «РЖД»; - нормативные документы и другие виды документов, применяемые для регламентирования деятельности. 9.3. Сбор информации о деятельности структурного подразделения проводят члены группы внутреннего аудита и привлеченные технические эксперты. Сбор информации производится методом опроса, анализа документов и наблюдения за реализацией деятельности структурного подразделения. 9.4. Опрос аудитору следует проводить в следующем порядке: - на первом этапе проводится опрос персонала структурного подразделения по каталогу вопросов для системного аудита; - на втором этапе в структурном подразделении проверяется выполнение основных видов деятельности структурного подразделения на рабочих местах или производственной площадке. 9.4.1 Каталог вопросов для системного аудита разделен по двум уровням –структурным подразделениям, являющихся пилотными полигонами по внедрению КИ СМК и подразделений, не являющихся пилотными. Уровень каталога вопросов определяется руководителем группы внутреннего аудита при подготовке аудита в соответствии с р. 8 настоящего стандарта и отмечается в «Программе внутреннего аудита». 9.4.2 Аудитор оценивает соответствие КИ СМК по конкретному вопросу каталога для системного аудита с учетом следующих принципов оценки: - полнота описания и документирования предмета вопроса ( руководящие документы, рабочие инструкции, технологические процессы, приказы и распоряжения); - эффективность и результативность применения предмета вопроса в практической деятельности структурного подразделения; - предмет вопроса, может быть и не применим для реализации в конкретном структурном подразделении, в этом случае вопрос каталога не оценивается. 9.4.3 В случае если оценка отлична от 10 баллов, аудитором в соответствующем поле каталога вопросов фиксируются признаки несоответствия, указывающего на нарушение деятельности структурного подразделения требованиям, изложенным в документации, описывающей и регламентирующей деятельность. 9.5 После окончания аудита руководитель группы проводит заключительное совещание по результатам внутреннего аудита структурного подразделения. 9.6 Представление результатов проверки КИ СМК структурного подразделения на заключительном совещании должно быть максимально ясным, представители проверяемого структурного подразделения должны четко понять суть замечаний. 9.7 Во время заключительного совещания руководителю группы внутреннего аудита необходимо: - напомнить собравшимся цель аудита; - поблагодарить представителей проверяемого структурного подразделения; - представить выявленные несоответствия и замечания, связав их с возможными рисками для КИ СМК структурного подразделения; - отметить необходимость и целесообразность улучшений с ориентацией на постоянное улучшение; - отметить сильные стороны проверяемого структурного подразделения. Выполнение требований не оценивается н/о Полностью не соответствует требованиям 0 Не соответствует, значительные отклонения 4 Частично соответствует более серьезные отклонения 6 В основном соответствует, незначительные отклонения Полное соответствие требованиям Оценка ответов 8 10 Баллы Каждый вопрос каталога может получить оценку 10, 8, 6, 4 или 0 баллов или «н/о» - не оценивается, которая записывается в крайнем правом поле каталога вопросов для системного аудита. 10. Документирование результатов внутренних системных аудитов КИ СМК структурных подразделений ОАО «РЖД» 10.1 Руководитель группы внутреннего аудита в течение недельного срока после окончания аудита готовит «Отчет о результатах внутреннего системного аудита КИ СМК» (приложение В). 10.2 Подготовка отчета осуществляется в два этапа: - на первом этапе рассчитывается оценка соответствия КИ СМК структурного подразделения; - на втором этапе выявленные несоответствия КИ СМК структурного подразделения классифицируются, и уточняются формулировки выявленных несоответствий. 10.3 Расчет оценки соответствия КИ СМК структурного подразделения проводится по методике, представленной в Инструкции. 10.4 Рассчитанная оценка соответствия вносится в соответствующий раздел «Отчета о результатах внутреннего системного аудита КИ СМК». 10.5 Шкала оценки соответствия КИ СМК приведена в таблице. Оценка соответствия КИ СМК (%) Оценка КИ СМК структурного подразделения 90-100 Полностью соответствует от 80 до 90 В основном соответствует от 60 до 80 Частично соответствует менее чем 60 Не соответствует Понятие «в основном» означает, что применение предмета вопроса доказано, как минимум, 75%-ная результативность выполнения основных требований и при этом нет риска нарушения требований потребителей 10.6 Оформленный «Отчет о результатах внутреннего системного аудита КИ СМК» подписывается руководителем группы внутреннего аудита и передается на согласование заместителю начальника Департамента технической политики и на утверждение начальнику Департамента технической политики. 10.7 Утвержденный «Отчет о результатах внутреннего системного аудита КИ СМК» направляется: - вице-президенту - главному инженеру ОАО «РЖД»; - начальнику Департамента технической политики; - заместителю начальника Департамента технической политики. - руководителю профильного департамента ОАО «РЖД» (если проводилась проверка деятельности хозяйства в рамках работы филиала); - руководителю проверенного структурного подразделения ОАО «РЖД»; 10.8 Все записи (графики внутренних аудитов, программы аудитов, отчеты, планы корректирующих действий и т.п.) хранятся в Департаменте технической политики в течение 5 лет. 11. Планирование и внедрение корректирующих действий по результатам внутренних системных аудитов КИ СМК 11.1Ответственными за разработку и внедрение корректирующихмероприятий по результатам внутренних системных аудитов являютсяпредставители руководства по вопросам качества структурных подразделенийОАО «РЖД».11.2План корректирующих мероприятий разрабатывается в структурномподразделении в течение одной календарной недели после получения отчета о результатах аудита. После разработки план согласовывается с руководителем группы внутреннего аудита и руководителями ответственных за исполнение структурных подразделений. Утверждается план руководителем структурного подразделения.11.3 Планы корректирующих действий формируются по всем требованиям КИ СМК, получившим оценку соответствия меньше 10 баллов. Планы корректирующих действий по результатам внутреннего аудита разрабатываются в соответствии с действующей нормативной документацией структурного подразделения ОАО «РЖД» по планированию и внедрению корректирующих действий. 11.3.1 На каждое замечание в отчете об аудите должно быть разработано отдельное мероприятие с указанием ответственного лица и срока исполнения мероприятия. Сроки должны быть определены точной датой, содержащей день, месяц и год исполнения. Рекомендуемый срок выполнения корректирующих мероприятий не более 2 месяцев от даты получения отчета по аудиту. Исключением являются затратные мероприятия, требующие выделения особых ресурсов для их выполнения. Перенос мероприятий возможен в отдельных случаях при согласовании с представителем руководства по вопросам качества структурного подразделения ОАО «РЖД» и заместителя начальника Департамента технической политики. Срок инициации переноса не менее 5 рабочих дней до наступления указанного в плане мероприятий. Перенос оформляется инициатором служебной запиской с обязательным указанием номера отчета об аудите, номера вопроса каталога, номера и текста мероприятия. 11.4 Ход внедрения запланированных в плане корректирующих мероприятий, их результативность и адекватность поставленным целям оценивается группой внутреннего аудита при проведении повторной проверки, если в этом есть необходимость. Повторный аудит проводится не позднее, чем в течение 3 месяцев с даты утверждения плана корректирующих действий, направленных на устранение несоответствий, выявленных в ходе аудита. 11.4.1 Внутренний аудит не признается завершенным до тех пор, пока не проведена проверка внедрения корректирующих действий, оценка их результативности и адекватности поставленным целям. 11.4.2 Возможны различные формы проведения повторной проверки: - повторная проверка может быть проведена и соответствующие заключения даны на основании анализа полученных от проверяемого структурного подразделения документальных подтверждений планирования корректирующих действий и успешного устранения причин выявленных в ходе проверки несоответствий; - повторная проверка может быть проведена непосредственно в проверяемом структурном подразделении; проверяются только выполнение корректирующие действия; - повторная проверка может быть проведена непосредственно в проверяемом структурном подразделении; область проверки -корректирующие действия - может быть расширена и совмещена с проверкой иной области, иного объекта. 11.4.3 Форму проведения повторной проверки выбирает заместитель начальника Департамента технической политики. 11.4.4 Независимо от формы проведения повторной проверки ее результаты оформляются в виде «Отчета о результатах внутреннего системного аудита КИ СМК». «СОГЛАСОВАНО» «УТВЕРЖДАЮ»Начальник Департамента Вице-президент - главный технической политики инженер ОАО «РЖД»« » 200 г « » 200 гГодовой график внутренних аудитов ОАО «РЖД» на 200 год Департамента технической политики Заместитель начальника 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 Срок (месяц) проведения внутренних аудитов Структурное подразделение ОАО «РЖД» Приложение А(рекомендуемое)Годовой график внутренних аудитов КИ СМК ОАО «РЖД» Руководитель группы внутреннего аудита Проверяемые требования Участники Время Дата Программа внутреннего аудита (наименование структурного подразделения) Приложение Б (рекомендуемое)Программа внутреннего аудита (Последующие листы отчета) Оценка Несоответствие/наблюдение/рекомендации Содержание вопроса по каталогу Номер вопроса по каталогу Несоответствия, выявленные в ходе системного аудита КИ СМК УТВЕРЖДЕНА распоряжением ОАО «РЖД» от «17» декабря 2007 г. № 2373рИнструкция по каталогу вопросов и порядку расчета оценки при проведении внутреннего системного аудита корпоративной интегрированной системы менеджмента качества структурных подразделений ОАО «РЖД» 1.Область применения 1.1Настоящая инструкция устанавливает требования к содержанию каталога вопросов для проведения внутренних системных аудитов корпоративной интегрированной системы менеджмента качества (КИ СМК)структурных подразделений ОАО «РЖД» и порядку расчета оценки соответствия КИ СМК структурных подразделений требованиям к КИ СМКОАО «РЖД». 1.2Настоящая инструкция предназначена для применения подразделениями и персоналом Департамента технической политики ОАО«РЖД» при проведении внутренних системных аудитов КИ СМК структурных подразделений ОАО «РЖД». 1.3Применение настоящей инструкции сторонними организациями оговаривается в договорах (соглашениях) с ОАО «РЖД». 2.Нормативные ссылки 2.1 В настоящей инструкции использованы ссылки на следующие стандарты: ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования СТО РЖД 1.05.501-2007 Внутренние системные аудиты корпоративной интегрированной системы менеджмента качества ОАО «РЖД». Основные положения 3. Термины и определения 3.1 В настоящей инструкции применены следующие сокращения: ОАО «РЖД» - открытое акционерное общество «Российские железные дороги»; ГОСТ Р - государственный стандарт Российской Федерации; ИСО - международная организация по стандартизации; КИ СМК - корпоративная интегрированная система менеджмента качества; СТО - стандарт организации. 4.Общие положения 4.1В соответствии с СТО РЖД 1.05.501 в ОАО «РЖД» определены два организационных уровня проведения внутренних системных аудитов КИ СМК: - системные аудиты «начального» уровня, включают аудиты КИ СМК всех железных дорог - филиалов ОАО «РЖД» по сокращенному набору требований к КИ СМК ОАО «РЖД»; - системные аудиты «базового» уровня, включают аудиты КИ СМК железных дорог - филиалов ОАО «РЖД», являющихся пилотными полигонами, по полному набору требований к КИ СМК ОАО «РЖД». 4.2Каталог вопросов для системных аудитов «базового» уровня – полный набор требований к КИ СМК структурного подразделения ОАО «РЖД» приведен в приложении А. В данном каталоге вопросы для системного аудита «начального» уровня выделены курсивом и цветом. 4.2.1 При проведении системных аудитов «начального» уровня аудитор учитывает при опросе только отмеченные вопросы с сохранением их нумерации в отчете о результатах аудита. 4.3Содержание и нумерация разделов и пунктов настоящего каталога вопросов соответствует ГОСТ Р ИСО 9001. 5.Оценка соответствия КИ СМК структурного подразделения ОАО «РЖД» 5.1 По каждому вопросу каталога может быть получена оценка 10, 8. 6, 4 или 0 баллов или «н/о» - не оценивается, которая фиксируется аудитором в крайнем правом поле каталога вопросов для системного аудита. 5.2 В случае если оценка отлична от 10 баллов, аудитором в соответствующем поле каталога вопросов фиксируется признаки несоответствия, указывающего на нарушение деятельности структурного подразделения требованиям, изложенным в документации, описывающей и регламентирующей деятельность подразделения. 5.3 При расчете итоговой оценки все вопросы каталога являются равнозначными. 5.4 Итоговая оценка соответствия - отношение полученного количества баллов при аудите к максимально возможному количеству баллов по оцениваемым вопросам. Итоговая оценка рассчитывается по формуле: Сумма всех полученных при аудите баллов Итоговая оценка = х 100% Количество оцениваемых вопросов х 10 5.5Критерии оценки степени соответствия КИ СМК приведены в СТО РЖД 1.05.501. Подтверждаются примерами проектов по улучшению КИ СМК. Рассматриваются результаты оценки КИ СМК руководством подразделения, результаты внутренних и внешних аудитов КИ СМК 4.1.2 Имеется и внедряется ли план мероприятий по улучшению КИ СМК?4.1.3 Идентифицированы ли процессы, необходимые для реализации КИ СМК (процессы управления, бизнес-процессы и процессы менеджмента ресурсов)? Подтверждается утвержденным руководством по качеству 4.1.1 Создана и за документирована КИ СМК структурного подразделения в соответствии с требованиями к КИ СМК "РЖД"?4.1.2 Имеется и внедряется ли план мероприятий по улучшению КИ СМК? 4.1 Общие положения 4 Система менеджмента качества Оценка Несоответствие / наблюдения / рекомендации Рекомендации Вопрос Каталог вопросов для системных аудитов структурных подразделений ОАО «РЖД» Подтверждается документами 4.2.1.3 Существует ли документально оформленное руководство по качеству? 4.2.1.2 Существуют ли документально оформленные цели в области качества? 4.2.1 Общие положения 4.2 Требования к документации Проверяется выборочно 4.1.8 Осуществляется ли обеспечение ресурсами и информацией, необходимой для измерения и мониторинга выделенных процессов? Проверяется выборочно 4.1.7 Принимаются меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов? Подтверждается паспортами процессов 4.1.6 Обеспечивается ли взаимоувязка процессов структурного подразделения, филиала и корпоративных процессов ОАО "РЖД" Подтверждается документами 4.2.1.1 Существуют ли документально оформленная политика в области качества? Подтверждается паспортами процессов 4.1.5 Определены критерии и методы для обеспечения работы и управления процессами? Подтверждается матрицей взаимодействия процессов, паспортами процессов 4.1.4 Определены последовательность и взаимодействие этих процессов - система процессов? Подтверждается утвержденным перечнем процессов 4.1.3 Идентифицированы ли процессы, необходимые для реализации КИ СМК (процессы управления, бизнес-процессы и процессы менеджмента ресурсов)? 4.2.3 Управление документацией Подтверждается соответствующих нормативными документами 4.2.3.1 Определена и документально для каждого вида управляемых (документов ответственность:- за разработку реестра рассылки и рассыпку документов;- за внесение изменении в документы на рабочих местах;- за изъятие неактуальных документов;- за идентификацию изъятых неактуальных документов, оставленных в юридических или иных целях. Подтверждается руководством по качеству структурного подразделения 4.2.2.2 Включает Руководство по качеству: - область применения КИ СМК; - документированные процедуры или ссылки на них; - описание взаимодействия между процессами управления, бизнес процессами и процессами менеджмента ресурсов КИ СМК 4.2.2 Руководство по качеству 4.2.1.7 Обладают ли представители потребителей и/или представители органов ревизорского надзора, государственных органов контроля за ж/д транспортом и т.п. доступом к документации КИ СМК структурного подразделения во время их визитов и проверок 4.2.2.1 Разработано ли в структурном подразделении Руководство по качеству? Подтверждается документами 4.2.1.6 Имеются ли необходимые для функционирования и улучшения КИ СМК записи о качестве? Подтверждается документами 4.2.1.5 Имеются ли описания идентифицированных процессов (паспорта процессов, руководящие документы или иные нормативные документы по описанию процессов)? Подтверждается документами 4.2.1.4 Имеются ли нормативные документы, необходимые для функционирования КИ СМК? Подтверждается соответствующими нормативными документами 4.2.3.7 Определены ли как подлежащие управлению, следующие виды документов: - политика, руководство по качеству. - документация по процессам КИ СМК (описание процессов, паспорта процессов) документация КИ СМК. - технологические пронесен; - технология контроля, проведения испытаний; - чертежи: - технические условия поставщиков? 4.2.3.6 Определены ли в структурном подразделении перечни: - документов внутреннего происхождения, подлежащих управлению; -документов внешнего происхождения, подлежащих управлению? 4.2.3.5 Имеются ли на рабочих местах все документы, указанные в проверяемых документах в качестве ссылочных? 4.2.3.4 Внесены ли на рабочих местах все необходимые изменения в проверяемые документы? 4.2.3.3 Имеются ли проверяемые документы на рабочих местах, указанных в реестрах рассылки? 4.2.3.2 Существует ли для проверяемых документов документальна оформленный реестр рассылки. Проверяется выборочно, подтверждается документацией КИ СМК 4.2.4.2 Для всех записей о качестве - определены лица (подразделения) ответственные за cбop и регистрацию. - определены лица (подразделения) ответственные за хранение; - определены носители информации, разработаны их формы и маршруты движения. - обоснован срок хранения: - определен порядок изъятия? 4.2.4.1 Определен ли в структурном подразделении перечень регистрируемых записей о качестве? 4.2.4.3 Все ли записи о качестве; - пронумерованы, имеют дату составления или другой уникальный идентификатор: - разборчивы. - хранятся в условиях, исключающих порчу или потерю (включая данные на электронных носителях)? 4.2.4 Управление записями Проверяется выборочно 4.2.3.9 На рабочих местах имеются только идентифицированные документы? Проверяется выборочно 4.2.3.8 Выполнение требований по управлению документацией и данными. - утверждаются ли документы только уполномоченным персоналом: - выполняется ли пересмотр документов в регламентированные перерывы? 5.3.1 Оформлена ли документально Политика в области качества структурного подразделения (если это применимо)? 5.3 Политика в области качества 5.2.1 Определяются и выполняются ли требования потребителей к выполняемым работам/услугам? 5.2 Ориентация на потребителя Подтверждается протоколами анализа со стороны руководства 5.1.4 Проводится анализ со стороны руководства? 5.1.5 Обеспечивается ли ресурсами разработка, внедрение и постоянное улучшение КИ СМК? 5.1.3 Разработаны высшим руководством Цели в области качества? 5.1.2 Разработаны высшим руководством Политика в области качества? Подтверждается протоколами совещаний по качеству 5.1.1 Имеется ли документированные доказательства ознакомления персонала с законодательными требованиями и требованиями потребителя? 5.1 Обязательства руководства 5 Ответственность руководства 4.2.4.5.Обеспечено ли наличие записей в открытом доступе для контроля государственными органами контроля ж/д транспорта и т.п. соответствия с обязательными или договорными требованиями? Подтверждается документированными, утвержденными целями и политикой 5.4.2 Соответствуют ли цели в области качества структурного подразделения его политике в области качества? Подтверждается ли документированными и утвержденными целями 5.4.1 Имеются ли количественно измеримые цели в области качества: -для отдельных видов работ/услуг; -для отдельных процессов; -для отдельных элементов системы качества? 5.4 Планирование Подтверждается протоколами пересмотра, нормативной документацией 5.3.5 Пересматривается ли Политика в области качества на регулярной основе? Протоколы ознакомления персонала с Политикой в области качества 5.3.4 Известна и понятна ли Политика в области качества на всех уровнях подразделения? Подтверждается документированными целями 5.3.3 Прослеживается ли связь между Политикой и количественно измеримыми целями в области качества? 5.3.2 Соответствует ли Политика в области качества структурного подразделения Политике в области качества филиала ОАО «РЖД»? 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией Подтверждается документированными процедурами, приказами 5.4.5 Разрабатываются ли и выполняются в согласованные сроки планы мероприятий, направленные на достижение целей в области качества? Подтверждается документированными и утвержденными целями 5.4.4. Являются ли цели измеримыми? Подтверждается документированными и утвержденными целями 5.4.3 Установлены ли цели в области качества на всех уровнях структурного подразделения? Соответствуют ли они целям в области качества структурного подразделения? Подтверждается РпК. должностными картами (инструкциями), документацией КИ СМК, матрицами распределения ответственности между руководителями структурного подразделения 5.5.2 Ответственность и полномочия руководителей структурного подразделения: - оформлены ли документально ответственность и полномочия всех руководителей; - определены ли ответственность и полномочия конкретного руководителя за реализацию каждого элемента КИ СМК: - имеются ли документальные подтверждения реализации руководителями своих полномочий и ответственности? Подтверждается РпК, должностными картами (инструкциями), приказами о назначении представителя руководства в области качества 5.5.1 Ответственность и полномочия представителя со стороны руководства. - Назначен ли в структурном подразделении представитель руководства в области качества? - Оформлены ли документально ответственность и полномочия представителя руководства? - Включены ли в его обязанности координация разработки, внедрения и функционирования КИ СМК? - Включены ли в его обязанности сбор, обобщение, анализ информации и предоставление отчетов о функционировании КИ СМК высшему руководству? - Включено ли в его обязанности взаимодействие с внешними организациями по вопросам КИ СМК? - Включено ли в его обязанности доведение требований потребителей до персонала структурного подразделения? - Имеются ли документальные подтверждения реализации представителем руководства своих полномочий и ответственности? Подтверждается РпК. процедурами КИ СМК 5 6.1 Проводится ли анализ КИ СМК на регулярной основе? 5.6 Анализ со стороны руководства 5.5.7 Обеспечены ли процессы выполнения работ на протяжении всех смен, персоналом, ответственным или обладающим полномочиями гарантирования качества выполняемых работ? 5.5.6 Установлена ли документально ответственность за бизнес-процессы? 5.5.5 Определена и описана ли ответственность и полномочия за все процессы, влияющие на удовлетворенность потребителей? Проверяется выборочно, подтверждается протоколами совещаний по качеству, осмотром стенда по качеству 5.5.4 Обеспечили ли высшее руководство, чтобы были разработаны каналы обмена информацией для повышения результативности СМК? - Проводятся ли совещания по качеству (День качества); - Имеется ли стенд по качеству; - Размещается ли информации в интранет? Проверяется выборочно, подтверждается отчетами, протоколами, планами мероприятий и т д. 5.5.3 Ответственность и полномочия персонала, выполняющего и контролирующего работу, влияющую на качество: - оформлена ли документально; - имеются ли документальные подтверждения реализации указанным персоналом своих полномочий и ответственности? 5.6.5 Включают ли решения и мероприятия протоколов анализа со стороны руководства: - плановые потребности в ресурсах; - плановые показатели качества работ/ услуг; - плановые показатели качества процессов; - плановые показатели функционирования КИ СМК; - оценку состояния и эффективности КИ СМК; - мероприятия по улучшению КИ СМК? Подтверждается протоколами анализа 5.6.4 Охватывает ли анализ со стороны руководства; - выполнение требования потребителей; - выполнение протоколов предыдущего анализа со стороны руководства; - данные о претензиях от потребителей; - данные о качестве выполняемых работ / услуг и динамике качества; - данные о качестве процессов; - результаты внутренних проверок качества; - результаты внедрения планов; - корректирующих / предупреждающих действий: - информацию об изменениях, которые могли бы повлиять на КИ СМК; - рекомендации по улучшению? Подтверждается протоколами анализа 5.6.3 Имеются ли документальные подтверждения регулярного проведения анализа со стороны руководства? Подтверждается РпК, процедурами КИ СМК 5.6.2 Анализ со стороны руководства включает ли оценку возможностей для улучшения и потребность для изменения КИ СМК, включая Политику и Цели в области качества? Подтверждается должностными картами (инструкциям) или иными документами 6.2.3 Документированы ли и выполняются требования к квалификации: - высшего руководства; - руководителей отделив и цехов; - рабочих и специалистов, выполняющих работу, влияющую на качество; - рабочих и специалистов, контролирующих работу, влияющую на качество? Подтверждается нормативными документами. 6.2.2 Документированы ли и выполняются: - порядок определения потребности в подготовке кадров; - порядок обучения вновь принятых сотрудников; - порядок организации переподготовки кадров; - порядок оценивания эффективности обучения персонала? 6.2.1 Персона, чья работа влияет на качество, имеет необходимое образование, знания, умения и опыт? 6.2 Человеческие ресурсы Подтверждается наличием соответствующих танов обеспечения ресурсами, заявками на обеспечение ресурсами 6.1 Определены ли и обеспечены ресурсы, необходимые для: - внедрения и поддержания в рабочем состоянии КИ СМК. а также постоянного повышения ее результативности; - повышения удовлетворенности потребителей благодаря выполнению их требований? 6.1 Обеспечение ресурсами 6. Менеджмент ресурсов 6.2.7 Имеется ли и действует система мотивации персонала? 6.2.9 Определены ли в технологических процессах важные операции, которые влияют на качество и безопасность? Имеются ли перечни персонала, квалифицированного на выполнение таких операций? 6.2.8 Проводится ли для временных или новых сотрудников минимальное начальное обучение профессиональным навыкам необходимым на рабочем месте? Включается ли при этом обучение методам управления качеством выполняемых работ и продукции? Включается ли при этом обучение безопасности труда на рабочем месте? 6.2.6 Планы подготовки кадров полностью выполняются? Подтверждается графиками обучения. Подтверждается зарегистрированными данными об обучении персонала. 6.2.5 Имеются ли документальные подтверждения: - планирования подготовки персонала; - проведения и оценивания эффективности подготовки персонала? Подтверждается нормативными документами. 6.2.4 Регламентированы ли и соблюдаются периоды: - пересмотра требований к квалификации персонала; - аттестации персонала? 6.4.1 Определены и соблюдаются ли требования к производственной среде (температура, влажность и т. д.)? Подтверждается нормативной документацией, контрактными требованиями. 6.3.5 Документированы ли и выполняются: - порядок по проведению технического обслуживания и регламентированных ремонтов; - порядок и критерии проверки качества технического обслуживания и предупредительных ремонтов? 6.3.3 Проводится ли анализ состояния инфраструктуры? Проверяется выборочно 6.3.4 Соответствует состояние инфраструктуры предъявленным требованиям Проверяется приказ о назначении 6.3.2 Назначен ли ответственный за поддержание инфраструктуры в соответствующем состоянии? 6.4 Производственная среда 6.3.1 Определены ли требования к инфраструктуре, включая: - здания, рабочие места и связанные с нимсредства труда;- оборудование и программное обеспечение, включая требования к периодичности технического обслуживания и ремонта оборудования; - услуги, направленные на поддержание основной деятельности (транспорт, связь, … )? 6.3 Инфраструктура 6.2.10 Информирован ли персонал, работа которого влияет на качество и безопасность выполняемых работ, о том, как несоответствия требованиям к качеству и безопасности могут повлиять на потребителей? 7.2.1 Определение требований, относящихся к выполняемым работам / услугам 7.2 Процессы, связанные с потребителями 7.1.1 Определены ли: - Цели по качеству и требования к услугам; - необходимость в разработке процессов, документации, а также в обеспечении ресурсами, характерными для выполняемых работ / услуг; - необходимость в проверке, утверждении, мониторинге, контроле, испытаниях с учетом специфики и критериев приемки выполняемых работ / услуг? 7.1 Планирование процессов жизненного цикла выполняемых работ / услуг 7 ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА выполняемых работ / услуг 6.4.5 Поддерживаются ли производственные площади в чистоте и рабочем состоянии в соответствии с требованиями к технологическим процессам? Проверяется выборочно 6.4.4 Соответствует состояние производственной среды предъявляемым требованиям? 6.4.3 Проводится в структурном подразделении мониторинг состояния производственной среды? Проверяется приказ о назначении 6.4.2 Назначен ли в ответственный за поддержание производственной среды в соответствующем состоянии? 7.4.1 Процесс закупок 7.4 Закупки 7.2.3.3 Налажены ли в структурном подразделении каналы обратной связи от потребителя, включая претензии? 7.2.3.2 Определен ли в структурном подразделении порядок прохождения запросов потребителя? 7.2.3.1 Определены ли в структурном подразделении способы связи с потребителем по вопросам информации о выполняемых работах /услугах? 7.2.3 Связь с потребителями 7.2.2.3 Регистрируются ли и сохраняются результаты анализа требований потребителей? Подтверждается нормативной документацией, протоколами анализа требований к выполняемым работам / услугам 7.2.2.1 Включает ли анализ требований к выполняемым работам и услугам анализ выполнения требований: - по качеству; - по срокам и объемам; - по затратам? 7.2.2 Анализ требований, относящихся к выполняемым работам /услугам 7.2.1.2 Идентифицируются ли законодательные и другие обязательные требования к работам/услугам? 7.2.1.1 Идентифицируются ли установленные требования потребителей к качеству работ/услуг, включая требования к после производственным этапам ж/д услуги? Проверяется выборочно 7.4.1.5 Различается ли и изменяется ли в зависимости от качества выполненных работ управление, осуществляемое в отношении поставщиков? Проверяется выборочно,подтверждается протоколамииспытаний, аттестации,данными о качестве поставок 7.4.1.4 Для каждого ли поставщика, с которым был заключен контракт, существуют документированные доказательства того, что он способен выполнить требования к качеству выполняемых работ/услуг? Проверяется выборочно 7.4.1.3 Существуют ли документальные подтверждения проведения уполномоченными лицами анализа контрактов на закупку до их утверждения? 7.4.1.2 Зависит ли тип и охват действующего в структурномподразделении контроля, применительно к поставщикам и закупленной продукции, от влияния закупленной продукции на последующее оказание услуг? Подтверждается нормативной документацией 7.4.1.1 Документированы ли и соблюдаются в структурномподразделении: - требования к оцениванию и выборупоставщиков; - требования к содержанию документации на закупку и порядку участия в разработке / согласовании / утверждении документации? Анализ контракта на поставку 7.4.2.1 Содержат ли документы на закупку: - ссылки на применяемые технические условия, чертежи и иную техническую; - требования к разработке продукции, испытаниям, контролю; - требования к образцам продукции для испытаний (например, метод производства, количество, условия хранения и т.п.); - требования к порядку информирования поставщиком о несоответствующей продукции; - требования к порядку выдачи временного разрешения использования продукции поставщика, несоответствующей требованиям; - требования к поставщику, согласно которым он должен сообщать об изменения в продукции и/или процессе для получения одобрения на поставку; - право доступа представителей структурного подразделения ко всем средствам, используемым в выполнении заказа, и ко всем соответствующим записям? Выполняются ли эти требования? 7.4.2 Информация по закупкам 7.4.1.7 Осуществляется ли действия по улучшению деятельности поставщиков? 7.4.1.6 Обеспечивается ли, где этонеобходимо, все поставщики используютпроцессы, получившие одобрение потребителя? 7.4.4.1 Выполняются ли графики поставки материальных ценностей поставщиками? 7.4.4 Управление поставками продукции Проверяется выборочно 7.4.3.3 Проводится ли входной контроль? Протоколы входного контроля и испытаний: - документально оформлены и имеются в наличии; - по содержанию соответствуют требованиям методик контроля? 7.4.3.2 При проведении входного контроля учитываются: - результаты предыдущих проверок продукции поставщика; - оценка поставщика; - данные, полученные в результате одобрения продукции и процессов ее производства? Подтверждается документированным перечнем, нормативной документацией, формами идентификации Проверяется выборочно 7.4.3.1 Документированы ли в структурном подразделении: - перечень продукции и ее параметров, подлежащих входному контролю и испытаниям; - процедуры проведения входного контроля параметров продукции из перечня; - требования к идентификации продукции, поступающей в структурное подразделение до завершения контроля и испытаний? 7.4.3 Верификация закупленной продукции 7.4.2.2 Оформляется ли документально в отдельных договорах и/или заказах на закупку информация перечисленная в п. 7.4.2.1? 7.5.1.2.1 Имеются ли планы и/или графики выполнения работ с указанием конкретных этапов и сроков? Выполняются ли эти графики? 7.5.1.2 Планирование выполнения работ Подтверждается перечнем техпроцессов, нормативными документамиПодтверждается соответствующими документированными перечнями, нормативными документамиПроверяются выборочно 7.5.1.1 Документированы ли в структурном подразделении: - порядок выполнения технологических процессов; - порядок управления параметрами технологических процессов; - порядок утверждения процессов или оборудования? Определены ли и соблюдаются в структурном подразделении: - государственные, отраслевые нормы, которым должны соответствовать процессы; - критерии качества выполнения процессов? Доступны ли на рабочих местах: - соответствующее технологическое оборудование и инструмент; - соответствующее контрольно-измерительное оборудование и средства измерений? 7.5.1 Управление выполнением работ /услуг 7.5 Выполнение работ /услуг 7.4.4.3 Проводиться ли мониторинг по недопоставкам, информируют ли поставщики о возможных недопоставках? 7.4.4.2 Предоставляется ли поставщикам предварительные заявки на поставку для того, чтобы поставщики адекватно планировали использование своих производственных мощностей? Содержит ли производственная документация, если это необходимо: - чертежи, спецификации деталей, ведомости технологических операций, графики техпроцессов, технологические маршруты, а так же технологическую документацию по контролю качества выполнению работ; - инструкции по использованию оборудования, инструмента и других производственных средств. Поддерживается ли производственное оборудование, инструмент и другиесредства в рабочем состоянии и проводится ли их периодическое обслуживание в соответствии с требованиями документации на данные средства? 7.5.1.5 Техническое обслуживание оборудования Оформляются ли документально изменения, влияющие на процессы,производственное оборудование, инструменты и другие средства? 7.5.1.4 Управление изменениями в производственном процессе Осуществляется ли производственная деятельность в соответствии сутвержденной технологической и иной производственной документацией? Разработаны ли требования к хранению и консервации оборудования, включающие периодические проверки сохранности / состояния производственного оборудования или оснащения, находящегося на хранении? Определены ли должностные лица, обладающие полномочиями по утверждению изменений, вносимых в процессы выполнения работ? 7.5.1.3 Производственная документация 7.5.1.2.2 Составляются ли графики выполнения работ на основе прогнозов потребностей заказчиков, вносятся ли в них соответствующие коррективы, учитываются ли имеющиеся риски не выполнения требований потребителя? 7.5.5 Сохранение соответствия 7.5.4.3 Соответствует ли управление собственностью потребителя нормативной документации ? Подтверждается нормативной документацией 7.5.4.2 Документированы ли в структурном подразделении ответственность за информирование потребителя о повреждениях, утраты собственности потребителя? Подтверждается нормативной документацией 7.5.4.1 Документированы ли в структурном подразделении процедуры проверки, хранения, обработки объектов, принадлежащих потребителю? 7.5.4 Собственность потребителей 7.5.3.4 Существует ли возможность определить оборудование (испытательные стенды, станки и т.п.), с помощью которых выполнялись работы? 7.5.3.3 Существует ли возможность определить исполнителей, выполняющих работу? Проверяется выборочно, подтверждается формамиидентификации продукции, 7.5.3.2 Существует ли возможность определить поставщика используемых материалов или запасных частей? Подтверждаетсянормативной и технологическойдокументацией 7.5.3.1 Документированы ли в структурном подразделении: - действия по обеспечению прослеживаемости выполняемых работ и технических средств железнодорожного транспорта; - номенклатура, уровни идентификации технических средств железнодорожного транспорта и работ; - порядок проведения и используемые средства идентификации? 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость 7.6.4 Выполняются ли графики поверки, калибровки и аттестации средств измерений? 7.6.3 Для всего ли применяемого контрольного оборудования идентифицирован статус поверки / калибровки? 7.6.2 Всегда ли соответствует точность контрольного оборудования требуемой точности измерений? 7.6.1 Документирован ли перечень используемого измерительного, контрольного и испытательного оборудования? 7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений 7.5.5.5 Проводятся ли мероприятия по оптимизации транспортно - складских операций? Подтверждается актами проверок 7.5.5.4 Проверяется ли регулярно состояние технических средств железнодорожного транспорта на складах? Подтверждается нормативной документацией 7.5.5.3 Соответствует ли требованиям потребителя: - применяемая маркировка; - ритмичность выполнения работ? 7.5.5.2 Предотвращают ли повреждения технических средств железнодорожного транспорта: - условия складских помещений; - методы погрузки-разгрузки; - используемая тара? ПодтверждаетсяДокументированнымипроцедурами 7.5.5.1 Документированы ли в структурном подразделении требования: - к выполнению погрузочно-разгрузочных работ; - к хранению; - к укладке в тару и маркировке; - к консервации ? Проверяются результатыпроверки утвержденияпрограммного обеспечения для проверки 7.6.9 Гарантируется ли утверждение программного обеспечения, удовлетворяющего заданным приложениям, перед первым использованием или переутверждение, если необходимо? 7.6.8 При использовании программного обеспечения для контроля и измерения установленных требований,подтверждается ли возможность программного обеспечения выполнить заданные требования? Подтверждаются графиками и отчетами о результатах поверки и калибровки средств измерений 7.6.7 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов калибровки и поверки? Подтверждаются действиями, предпринимаемые для несоответствующего требованиям измерительного оборудования и любого технического средства железнодорожного транспорта / выполненной работы, на которую это повлияло 7.6.6 Предпринимаются ли соответствующие действия для средств измерения и затрагиваемых технических средств железнодорожного транспорта / работ, если установлено, что средства измерения не удовлетворяют требованиям? Подтверждается записями о перепроверенных работах 7.6.5 Оцениваются и регистрируются ли правомочность предыдущих результатов измерений, когда установлено, что измерительное оборудование не удовлетворяет требованиям? 8.1.2 Идентифицированы ли в структурном подразделении: - все области применения статистических методов; - все применяемые статистические методы? Подтверждаетсязарегистрированными данными о качестве 8.1.1 Применяются ли статистические методы: - для выявления возможностей улучшения качества; - для анализа эффективности мероприятий по улучшению качества? 8.1 Общие положения 8 Измерение, анализ и улучшение Проверяется соответствие замеров окружающей средытребованиям к выполняемымметрологическим работам 7.6.11 Обеспечиваются ли требования к окружающей среде (температура, влажность, давление и т.д.) при выполнении измерений в метрологических и испытательных лабораториях, при выполнении калибровки и поверки средств измерений, а так же аттестации испытательного оборудования? Проверяется наличиеаттестатов и свидетельств, проверяется Руководство по качеству метрологическойлаборатории 7.6.10 Имеются ли в метрологических лабораториях, входящих в состав структурного подразделения, аттестат или другой документ, подтверждающий их техническую компетентность на правовыполнения испытательный работ, калибровки и поверки средств измерений, в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025? Проверяется выборочно, подтверждается приказами о проведении проверок и соответствующими нормативными документами 8.2.2.2 Персонал, выполняющий проверки, не зависит от проверяемой деятельности? Оформлены ли документально требования к квалификации персонала, выполняющего внутренние проверки качества? Соответствует ли квалификация проверяющего персонала этим требованиям? Проверяется нормативной документации по внутренним проверкам 8.2.2.1 Документирован ли порядок: - планирования внутренних проверок; - проведения внутренних проверок; - оформления и рассылки результатов проверок; - контроля выполнения корректирующих действий при последующих проверках? 8.2.2 Внутренние проверки (аудиты) 8.2.1.2 Определены ли методы получения и использования этой информации? 8.2.1.1 Проводит ли структурное подразделение мониторинг информации о восприятии потребителем соответствия выполнения их требований? 8.2.1 Удовлетворенность потребителей 8.2 Мониторинг и измерение Проверяется выборочно, особое внимание следует уделить управлению процессами 8.1.3 Оформлены ли документально процедуры применения статистических методов? 8.2.3.2 Проводится ли мониторинг выполнения показателей процессов? 8.2.3.1 Определены показатели процессов: - функционирования; - результативности; - эффективности? 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов Подтверждается планами мероприятий 8.2.2.7 Внедряются ли мероприятия по улучшению качества на основе выявленных возможностей? 8.2.2.6 Идентифицируются ли в результате внутренних проверок качества возможности для улучшения качества выполняемых работ, процессов, СМК? Проверяется выборочно 8.2.2.5 Для каждого ли отчета о проведении аудитов разработаны: - документированный план корректирующих действий по выявленным несоответствиям; - документированные результаты проверки выполнения корректирующих действий? Проверяется выборочно 8.2.2.4 Отчеты о проведении внутренних проверок: - документированы; - имеются в проверяемых подразделениях; - рассмотрены руководством структурного подразделения? 8.2.2.3 Выполняются ли в структурном подразделении в утвержденные сроки и в объеме графики внутренних аудитов? 8.3 Управление несоответствиями Проверяется выборочно 8.2.4.4 Протоколы окончательного контроля и испытаний: - документально оформлены и имеются в наличии; - по содержанию соответствуют требованиям методик контроля? Проверяется выборочно, для отдельных видов продукции 8.2.4.3 Документированы ли в структурном подразделении методы проведения окончательного контроля и испытаний выполняемых работ / технических средств железнодорожного транспорта? Проверяется выборочно 8.2.4.2 Протоколы испытаний в процессе выполнения работ: - документально оформлены и имеются в наличии; - по содержанию соответствуют требованиям методик контроля? Проверяется выборочно, следует уделить внимание ключевым и особо ответственным параметрам продукции 8.2.4.1 Документированы ли в структурном подразделении: - перечень технических средств железнодорожного транспорта / выполняемых работ и ее параметров, подлежащих контролю и испытаниям в процессе выполнения работ; - процедуры проведения контроля параметров перечня в процессе выполнения работ? 8.2.4 Мониторинг и измерение выполняемых работ /услуг 8.2.3.4 При невыполнении показателей процессов планируются ли корректирующие мероприятия? 8.2.3.3 Выполняются ли запланированные показатели процессов? 8.3.4 Управление несоответствующими процессами Проверяется выборочно 8.3.3 Протоколы повторного контроля и испытаний несоответствующих технических средств железнодорожного транспорта: - документально оформлены и имеются в наличии; - подтверждают эффективность доработки несоответствующих технических средств железнодорожного транспорта? Подтверждаетсянормативной документацией 8.3.2 Включает ли анализ несоответствий: - оценивание влияния несоответствия на качество выполненной работы в целом; - оценивание вероятности возникновения последствий, их значимости, вероятности обнаружения; - рассмотрение разных способов устранения несоответствия; - сопоставление затрат на устранение несоответствия с потерями от ее списания в брак? 8.3.1 Документированы и выполняются ли: - порядок идентификации, регистрации и изоляции несоответствий до проведения их анализа; - требования к компетентности и ответственность лиц, проводящих анализ несоответствий; - порядок проведения анализа несоответствий; - технологические процессы доработки (ремонта) несоответствий? 8.5.1 Документированы ли в структурном подразделении и выполняются ли: - порядок сбора и рассмотрения информации о несоответствиях выполняемых работ/услуг, процессов, СМК; - методики анализа причин несоответствий; - порядок планирования корректирующих действий; - порядок контроля и анализа эффективности корректирующих действий? 8.5 Улучшение 8.4.2 Оцениваются ли области, в которых можно осуществить постоянное повышение результативности КИ СМК? 8.4.1 Определены, собираются и анализируются ли данные, необходимые для демонстрации пригодности и результативности КИ СМК? 8.4.4 Дает ли анализ данных информацию о: - удовлетворенности потребителей; - выполнении требований к работам/услугам; - свойствах технологических процессов; - поставщиках? 8.4.3 Включает ли анализ данных те данные, которые получены в результате мониторинга и измерений, а также из других источников? 8.4 Анализ данных 8.3.4.1 В случае обнаружения несоответствия процесса: - определяется, фиксируется ли несоответствия и предпринимаются ли меры по корректированию несоответствующего процесса; - оценивается ли влияние несоответствия процесса на качество результатов выполняемых работ? Проверяется выборочно 8.5.5 Определены ли для каждого корректирующего действия: - лицо, ответственное за его выполнение; - лицо, ответственное за контроль выполнения; - количественно выраженные критерии оценивания эффективности? Проверяется выборочно 8.5.4 Протоколы анализа причин несоответствий: - документально оформлены и имеются в наличии; - включают оценивание важности влияния несоответствий на качество и рисков их последствий? Подтверждается документированными протоколами анализа причин несоответствий 8.5.3 Включает ли анализ причин несоответствий рассмотрение следующих данных о качестве: - данные о качестве продукции внешней поставки (включая данные субподрядчиков); - результаты контроля и испытаний выполняемых работ; - данные о поверке / калибровке контрольного оборудования; - данные об обучении персонала? Подтверждается нормативной документацией 8.5.2 Включает ли рассматриваемая информация о несоответствиях: - претензии потребителей; - данные о выявленных несоответствиях выполняемых работ/услуг; - несоответствия, выявленные при внутренних проверках качества; - данные о параметрах процессов? Проверяется выборочно 8.5.8 Определены ли для каждого предупреждающего действия: - лицо, ответственное за его выполнение; - лицо, ответственное за контроль выполнения; - количественно выраженные критерии оценивания эффективности ? Подтверждаетсядокументированнойпроцедурой 8.5.7 Включает ли рассматриваемая информация о потенциальных несоответствиях / возможностях улучшения: - данные о процессах выполнения работ; - несоответствия и наблюдения, выявленные при внутренних проверках качества; - жалобы потребителей; - другие статистически обработанные данные о качестве? Подтверждается нормативной документацией 8.5.6 Документированы ли в структурном подразделении и выполняется ли: - порядок сбора и рассмотрения информации о потенциальных несоответствиях / возможностях улучшения выполняемых работ/услуг, процессов, системы менеджмента качества; - порядок планирования предупреждающих действий; - порядок контроля и анализа эффективности предупреждающих действий; - порядок регистрации предупреждающих действий? Подтверждается отчетами о решении проблем (Отчет 8 Шагов) 8.5.10 Имеются ли документированные доказательства применения методик решения проблем (например: 8 Шагов)? Подтверждаетсядокументированнойпроцедурой 8.5.9 Применяется ли в структурном подразделении структурированный подход к решению проблем с качеством выполняемых работ/ услуг, процессов и системы в целом (например: 8 Шагов), определен ли: - порядок и критерии применения методики; - состав рабочих межфункциональных групп; - обучены ли участники рабочих групп работе по методике.

Приложенные файлы

  • ppt 9769387
    Размер файла: 1 MB Загрузок: 0

Добавить комментарий