НС и ПВ


Чтобы посмотреть презентацию с картинками, оформлением и слайдами, скачайте ее файл и откройте в PowerPoint на своем компьютере.
Текстовое содержимое слайдов презентации:

Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсорыКабина Наталья АлександровнаДиректор МУП «Аптека № 53» ПланЗаконодательство РФ, регулирующее оборот НС и ПВ. Основные понятия.Перечни контролируемых веществ.Государственная монополия.Допуск к работе с НС, ПВ и их прекурсорами. Процедура оформления допуска к работе. Распределение, отпуск и реализация.Упаковка и маркировка. Уничтожение НС и ПВ.Хранение.Учет. Законодательство РФ, регулирующее оборот НС и ПВ Законодательство Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и об их прекурсорах состоит из Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», других федеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов РФ. Основные понятияНаркотические ЛС - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года;Психотропные ЛС - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе конвенцией о психотропных веществах 1971 года;Прекурсоры - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке НС и ПВ, включенные в Перечень НС и ПВ. Перечни контролируемых веществПеречень контролируемых наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, устанавливается постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации". Утвержденный Перечень включает :Список I - список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ Перечни контролируемых веществСписок II - список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (наркотические средства - 49 наименований; психотропные вещества - 10 наименований; изомеры, стереоизомеры, соли).Список III - список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (49 наименований, а также соли). Перечни контролируемых веществСписок IV - список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ. Список IV включает:- таблицу прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля (табл. I);- таблицу прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля (табл. II);- таблицу прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля (табл. III). Государственная монополияГосударственная политика в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров и в области противодействия их незаконному обороту направлена на установление строгого контроля за оборотом, на постепенное сокращение числа больных наркоманией, а также на сокращение количества правонарушений, связанных с незаконным оборотом.На все виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ установлена государственная монополия: - культивирование растений, разработка, переработка, распределение, ввоз (вывоз), уничтожение НС, ПВ, производство НС или ПВ, внесенных в Список II, осуществляются только государственными унитарными предприятиями (ГУП) и государственными учреждениями (ГУ) Государственная монополия - изготовление НС или ПВ, внесенных в Список II, осуществляется государственными или муниципальными унитарными предприятиями (ГУП или МУП) и государственными учреждениями (ГУ); - ввоз (вывоз) прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV, осуществляется государственными унитарными предприятиями (ГУП).нарушение государственной монополии на указанные виды деятельности влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ;Эти виды деятельности подлежат лицензированию. Допуск к работе с НС, ПВ и их прекурсорами Порядок допуска лиц к работе с НС и ПВ устанавливается Правительством РФ Допуск лиц осуществляет руководитель организации, при этом допуск лиц предусматривает: - ознакомление этих лиц с законодательством РФ о НС и ПВ, прекурсорах; - включение в трудовой договор взаимных обязательств организации и лица, связанных с оборотом НС и ПВ и (или) прекурсоров.Не допускаются к работе с НС и ПВ:- лица, не достигшие 18-летнего возраста;- лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения наркологической службы, психоневрологической службы, органов наркоконтроля. Процедура оформления допуска к работеПолучение справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к НС и ПВ, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом; об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;Получение заключений органов по контролю за оборотом НС и ПВ об отсутствии у работников непогашенной или неснятой судимости за преступление, связанное с незаконным оборотом НС и ПВ, в том числе совершенное вне пределов РФ; о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ. При отсутствии оснований, препятствующих допуску лица к работе, руководитель организации издает соответствующий приказ и заключает с работником трудовой договор.Срок действия допуска лиц к работе с НС, ПВ, прекурсорами ограничивается сроком действия трудового договора Допуск лиц прекращается при выявлении обстоятельств, препятствующих выдаче соответствующих справок.Студентам высшего и среднего профессионального образования разрешается работать в ходе учебного процесса с НС, ПВ и прекурсорами только в присутствии лиц, допущенных к работе с ними в установленном порядке. Распределение, отпуск и реализацияОтпуск, реализация и распределение НС и ПВ, а также отпуск и реализация внесенных в Список I прекурсоров осуществляются юридическими лицами в порядке, установленном Правительством РФ, при наличии лицензий на указанные виды деятельности.Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров"Распределение осуществляют уполномоченные организации конкретным юридическим лицам для отпуска, реализации, использования в медицинских и иных целях НС и ПВ при наличии у юридических лиц лицензий на соответствующие виды деятельности. Распределение осуществляется в соответствии с заявками учреждений. Расчет потребности производится, исходя из нормативов, утверждаемых МЗ РФ. Распределение, отпуск и реализацияОтпуск НС и ПВ физическим лицам производится только в аптечных организациях при наличии у них лицензии на указанный вид деятельности. Перечни должностей фармацевтических работников, а также организаций, которым предоставлено право отпуска, порядок отпуска НС и ПВ физическим лицам, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти. НС и ПВ в медицинских целях отпускаются по рецептам.При назначении НС и ПВ лечащий врач должен опросить больного о предыдущих назначениях НС и ПВ и сделать соответствующую запись в медицинских документах. Распределение, отпуск и реализацияРецепты, содержащие назначение НС и ПВ выписываются на специальных бланках.Форма бланков рецептов, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила оформления устанавливаются федеральным органом исполнительной властиВыдача рецептов, содержащих назначение НС и ПВ без соответствующих медицинских показаний или с нарушением установленных правил оформления запрещается и влечет уголовную ответственность.Аптечным организациям запрещается отпускать НС и ПВ, внесенные в Список II, по рецепту, выписанному более пяти дней назад. Упаковка и маркировка Внешняя и внутренняя упаковка и маркировка НС и ПВ, используемых в медицинских целях, должны соответствовать требованиям законодательства.Внешняя упаковка НС и ПВ должна исключать возможность их извлечения без нарушения целостности указанной упаковки.Внутренняя упаковка НС и ПВ, внесенных в Список II и используемых в медицинских целях, должна быть помечена двойной красной полосой.В случаях несоответствия внешней и внутренней упаковок и маркировки требованиям законодательства НС и ПВ уничтожаются. Уничтожение НС и ПВУничтожение НС и ПВ так же может осуществляться в случаях, если:истек срок годности; НС и ПВ подвергались химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки;неиспользованные наркотические средства были приняты от родственников умерших больных, трудно определить, является препарат наркотическим средством, психотропным веществом или внесенным Список I прекурсором, НС и ПВ в соответствии с законодательством ХранениеХранение НС, ПВ и прекурсоров осуществляется юридическими лицами в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, а также в местах временного хранения. Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них НС, ПВ и прекурсоров.Помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях относятся ко 2-й категории. ХранениеПостановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"Помещение оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения вневедомственной охраны полиции, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий. ХранениеДверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе с НС и ПВ прекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.Ответственность за организацию хранения НС и ПВ и прекурсоров возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо. ХранениеСпециальные требования к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в РФ в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения установлены приказом Минздравсоцразвития от 16.05.2011 N 397н.Наркотические и психотропные ЛС для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.На внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов должны быть вывешены списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.Хранение фармацевтических субстанций наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных учреждениях должно осуществляться в штанглазах с указанием высших разовых и высших суточных доз. ХранениеХранение НС и ПВ, используемых в течение рабочего дня в ассистентских комнатах аптечных учреждений, в аудиториях учебных организаций, а также в лабораториях научно-исследовательских организаций осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений или отделов.По истечении рабочего дня НС и ПВ должны быть возвращены на место основного хранения в специальное помещение.Хранение термолабильных наркотических и психотропных ЛС, в помещениях 2-й категории осуществляется в запирающихся холодильниках (холодильных камерах), оборудованных приборами учета температуры, или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью. ХранениеНедоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные средства, выявленные в аптечном, лечебно-профилактическом учреждении или организации оптовой торговли лекарственными средствами, а также наркотические или психотропные лекарственные средства, сданные родственниками умерших больных в лечебно-профилактическое учреждение, до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа. УчетНС и ПВ, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644.Прекурсоры, находящиеся на хранении у производителей и в помещениях 3-й категорий в научных, учебных и экспертных целях , так же подлежат учету в соответствии с правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ.

Приложенные файлы

  • pptx 10924750
    Размер файла: 132 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий